马尼(北京)贸易有限公司 报告,由于 日本马尼株式会社在自查过程中发现根管锉H19L122100批号产品手柄部印字信息出现错误,手柄部印字信息与产品实际不符,产品本身并无问题。本着对医生提供正确信息,及作为医疗器械公司的社会责任感考虑,公司决定回收相关产品,该错误对产品的正常使用无不良影响。 等原因, 马尼株式会社 对其生产的 根管锉(注册或备案号:国械备20150499)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表