北京中北博健科贸有限公司 报告,由于 设备使用维护中未注意封口模块间距,影响封口效果;真空袋包装存在影响灭菌效果风险等原因, 北京中北博健科贸有限公司 对其生产的 一次性使用手术衣(注册或备案号:京械注准20172640316)主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表