北京恒信博恩医疗科技有限公司 报告,由于 收到临床使用反馈,本批次部分产品在使用过程中出现漏液现象,存在批次生产质量问题,可能使得患者使用了被污染的富血小板血浆,这可能需要医疗干预,故申请主动召回。 韩国瑞维医疗有限公司REV-MED Inc. 对其生产的 富血小板血浆制备装置PRP Kit(注册或备案号:国械注进20163102219)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表