史赛克（北京）医疗器械有限公司 报告，由于 史赛克公司发现，股骨试模打锤上的螺纹可能无法与股骨试模和髌股试模（统称为“试模”）匹配，使得试模在使用后无法将打锤拔出。这是由于试模拔出孔的非螺纹部分直径过小，可能会使股骨试模无法与打锤完全接合。
本次召回只涉及附件型号、批号的试模产品，不在召回范围内的产品可以继续使用。
史赛克本着对患者健康负责的态度主动发起产品召回。MAKO Surgical Corp. 对其生产的 试模 Trial（注册或备案号：国械备20180022号）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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