公告〔2022〕12号
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)有关规定及要求,自2021年1月起,经现场检查和综合评定,北京民海生物科技有限公司等67家药品上市许可持有人或药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现将检查结果进行公告。
附件:药品GMP符合性检查结果信息
北京市药品监督管理局
2022年3月25日
附件
药品GMP符合性检查结果信息
序号 | 持有人 (企业)名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
1 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业思邈路35号 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)(原液:破伤风类毒素2A原液车间、白喉类毒素2A原液车间、肺炎球菌多糖疫苗2B原液车间;培养基车间:培养基2A车间;分装车间:分包装室F3西林瓶(液体)分装线、分包装室F5预灌封分装线;分包装室B3包装生产线)。 | 2021年1月26日至30日 和3月15日 至19日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
2 | 北京百奥药业有限责任公司 | 北京市昌平区科技园区超前路29号 | 固体制剂二车间(片剂生产线) | 2021年2月2日 至4日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
3 | 神州细胞工程有限公司 | 北京市北京经济技术开发区科创七街31号院 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ(4号楼三层BWS 1 号原液Ⅰ车间DSL01号原液Ⅰ生产线 )、制剂(4号楼一层FWS 1号制剂1 车间DPL01号冻干制剂生产线、制剂包装线) | 2021年2月27日 至3月2日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
4 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 | 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号;北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号;河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号 | 丸剂(蜜丸)[丸剂二车间(蜜丸生产线107)];中药前处理[粉碎车间(中药前处理生产线)]、中药提取[提取车间(中药提取生产线)];中药前处理[安国前处理(中药前处理生产线)]。 | 2021年3月3日 至5日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
5 | 北京福元医药股份有限公司 | 北京市通州区通州工业开发区广源东街8号 | 片剂(口服固体制剂3车间:片剂生产线) | 2021年3月10日 至12日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
6 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 吸附无细胞百白破联合疫苗(原液:无细胞百日咳疫苗2A原液车间、破伤风类毒素2A原液车间、白喉类毒素2A原液车间、培养基2A原液车间;制剂分装:分包装室F3西林瓶(液体)分装线;外包装线:分包装室B2包装线) | 2021年3月23日 至26日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
7 | 北京福元医药股份有限公司 | 河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号 | 原料药(阿仑膦酸钠、消旋酮异亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、盐酸帕罗西汀) | 2021年3月23日 至26日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
8 | 北京御本堂控股集团有限公司 | 北京市怀柔区北房镇恒利街65号 | 合剂(含口服液)(液体车间,液体生产线) | 2021年3月30日 至4月2日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
河北省安国市中药产业园金木大街8号金木产业园6号楼 | 中药提取(中药提取车间,提取生产线) | |||||
9 | 北京世桥生物制药有限公司 | 北京市顺义区北石槽镇中北工业区内北京世桥生物制药有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌) | 2021年4月7日 至9日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
10 | 北京益民药业有限公司 | 北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北) | 小容量注射剂(非最终灭菌)(小容量注射剂车间,小容量注射剂非终端灭菌生产线1、小容量注射剂非终端灭菌生产线2;小容量注射剂一般区,小容量注射剂非终端灭菌生产线1、小容量注射剂非终端灭菌生产线2) | 2021年4月7日 至9日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
11 | 北京京丰制药集团有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号(9、10、12、13号楼) | 片剂(605、606车间:片剂生产线)、片剂(头孢菌素类)(618车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(头孢菌素类)(618车间:硬胶囊剂生产线) | 2021年4月13日 至16日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
12 | 北京亚东生物制药有限公司 | 北京市昌平区科技园区富康路16号 | 硬胶囊剂(固体制剂车间硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间颗粒剂生产线)、合剂(液体制剂车间合剂生产线) | 2021年4月20日 至23日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
13 | 北京协和制药二厂 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号2号楼 | 中药原料药(芳活素)(芳活素车间:芳活素生产线) | 2021年4月21日 至23日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
14 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京市昌平区科技园区利祥路2号 | 生化原料药(丁二磺酸腺苷蛋氨酸)(生物原料一车间:发酵生产线;生化原料药二车间:丁二磺酸腺苷蛋氨酸生产线)、丸剂(滴丸剂)(滴丸、软胶囊剂车间:滴丸剂生产线;固体制剂外包装III车间:固体制剂外包装III车间滴丸剂生产线) | 2021年4月21日 至23日、25日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号 | 医疗毒性药品(注射用三氧化二砷)(针剂一车间:针剂一车间(B19)冻干粉针剂生产线;外包装车间3:外包装车间3(B18G0103)冻干粉针剂抗肿瘤类5支包装线) | |||||
15 | 北京首儿药厂 | 北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号 | 颗粒剂(口服固体车间颗粒剂生产线)、合剂(口服液)(口服液体车间口服液生产线)、中药提取(中药提取车间中药提取生产线) | 2021年4月26日 至28日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
16 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京市密云区水源西路3号 | 大容量注射剂(201注射剂车间注射剂生产线)、颗粒剂(104中药制剂车间颗粒剂生产线) | 2021年4月27日 至29日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
17 | 北京四环生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区建安街5号 | 小容量注射剂(非最终灭菌) | 2021年4月27日 至30日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
18 | 北京韩美药品有限公司 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号 | 口服溶液剂(口服液体制剂车间3:口服溶液剂生产线) | 2021年5月12日 至14日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
19 | 北京斯利安药业有限公司 | 河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧 | 原料药(氯喹那多)(合成三车间:普化合成生产线,精干包一车间:普化精干包生产线) | 2021年5月12日 至14日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
20 | 北京四环科宝制药有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药基地祥瑞街5号 | 冻干粉针剂(生产五车间:大兴冻干粉针剂02线);片剂(生产四车间:大兴片剂01线)、冻干粉针剂(生产一车间:大兴冻干粉针剂01线) | 2021年5月12日 至14日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
21 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路3号 | 原料药(白消安、替尼泊苷)(一车间:D线) | 2021年5月31日、6月2日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
22 | 甘李药业股份有限公司 | 北京市通州区漷县镇南凤西一路8号 | 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(制剂生产车间:制剂生产线(1、2)、制剂外包装车间:制剂泡罩包装生产线)、人胰岛素(原料药生产车间:原料药生产线) | 2021年5月31日 至6月2日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
23 | 北京远策药业有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号厂房 | 治疗用生物制品(注射用重组人干扰素α2b,注射用重组人白介素-2) | 2021年5月31日 至6月2日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
24 | 爱德药业(北京)有限公司 | 北京市顺义区李桥镇李桥西路1号 | 治疗用生物制品(注射用瑞替普酶) | 2021年5月31日 至6月2日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
25 | 北京老君堂药业有限公司 | 北京市通州区张家湾镇柳营村 | 片剂(固体制剂车间片剂生产线)、中药提取(中药提取车间中药提取生产线),检查品种为冠通片 | 2021年5月31日 至6月2日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
26 | 北京明辉恒通药业有限公司 | 北京市大兴区黄村镇技术开发区B区民和路6号 | 中药饮片(含直接口服饮片,毒性饮片(法半夏),炒制、蒸制) | 2021年5月31日 至6月2日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
27 | 北京市燕京药业有限公司 | 北京市房山区城关街道顾八路三区2号(北京市永康药业有限公司) | 片剂(1号厂房固体制剂车间片剂生产线) | 2021年5月31日 至6月2日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
28 | 舒泰神(北京)生物制品股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 | 治疗用生物制品 | 2021年5月31日 至6月2日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
29 | 银谷制药有限责任公司 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A | 小容量注射剂 | 2021年5月31日 至6月2日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
30 | 同方药业集团有限公司 | 北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园) | 片剂(抗肿瘤药)(抗肿瘤药车间抗肿瘤药生产线) | 2021年5月31日 至6月2日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
31 | 北京诚济制药股份有限公司 | 北京市顺义区中北工业区(北石槽镇) | 口服溶液剂、合剂、片剂、胶囊剂 | 2021年5月31日 至6月2日 2021年10月12日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
32 | 北京长城制药有限公司 | 北京市丰台区西四环南路63号 | 硬胶囊剂、软胶囊剂 | 2021年6月8日 至10日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
北京市丰台区小屯西路121号 | 中药提取 | |||||
33 | 北京华润高科天然药物有限公司 | 北京市延庆区延庆镇妫水南街11号 | 舒血宁注射液、茵栀黄口服液 | 2021年6月15日 至 17日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
34 | 北京华素制药股份有限公司 | 河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东: | 原料药(盐酸苯环壬酯)(原料药合成区:盐酸苯环壬酯,精干包一区:盐酸苯环壬酯) | 2021年6月15日 至18日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
35 | 华润紫竹药业有限公司 | 北京市朝阳区朝阳北路27号 | 片剂(W-F-E车间:片剂生产线)、凝胶剂(四车间:滴眼剂/凝胶剂生产线) | 2021年6月16日 至18日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
36 | 原子高科股份有限公司 | 北京市房山区新镇北坊 | 体内放射性药品[(胶囊剂、治疗用碘[131I]化钠胶囊)(体内放射性药品生产车间:144工号1线);(小容量注射剂、氟[18F]脱氧葡糖注射液)(氟[18F]标记药物生产车间:190工号生产线)] | 2021年6月16日 至6月18日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
37 | 北京太洋药业股份有限公司 | 河北省沧州临港经济开发区北京大道经一路南 | 原料药生产车间(1生产线:重酒石酸间羟胺;2生产线:盐酸氨溴索;3生产线:盐酸吡格列酮) | 2021年6日23日 至25日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
38 | 悦康药业集团股份有限公司 | 北京市北京经技术开发区科创七街11号 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针制剂、小容量注射剂 | 2021年6月30日 至7月2日、 2021年10月19日 | 依企业申请、主动发起 | 通过符合性检查 |
北京市北京经济技术开发区宏达中路6号 | 硬胶囊剂、颗粒剂(中药生产专项检查) | |||||
39 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号 | 体外诊断试剂(人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法);梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法);丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法);乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)) | 2021年7月7日 至9日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
40 | 中国中医科学园中医临床基础研究所 | 福建省漳州市上街(漳州片仔癀药业股份有限公司) | 固体制剂车间,(颗粒剂一号线、前处理一号线、提取一号线)颗粒剂(清肺排毒颗粒) | 2021年7月13日 至15日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
41 | 北京昊园药业有限公司 | 北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区1号 | 中药饮片[(发酵、水飞)(普通饮片生产车间:普通饮片生产-01);毒性中药饮片(生马钱子、制马钱子、马钱子粉、生巴豆、巴豆霜、生斑蝥、米斑蝥、闹羊花、天仙子、生甘遂、醋甘遂、生狼毒、醋狼毒、洋金花、千金子、千金子霜、雄黄、雄黄粉))(毒性饮片生产车间:毒性饮片生产车间-02)] | 2021年7月14日 至16日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
42 | 北京九发药业有限公司 | 北京市门头沟区石龙工业区上园路10号 | 软膏剂(含中药提取)(前处理及煎膏剂车间煎膏剂生产线;中药提取车间提取浓缩生产线;软膏剂车间软膏剂生产线) | 2021年7月27日 至29日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
43 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 | 北京市大兴区金星路30号院6号楼4层(注册地址:北京市丰台区科技园富丰路4号10A04-01) | 委托潍坊中狮制药有限公司(潍坊市新华路68号的口服固体101车间,2#胶囊剂生产线)生产硬胶囊剂(复方甘草酸苷胶囊) | 2021年7月28日 至30日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
44 | 北京大恒倍生药业有限公司 | 北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)北台路北石槽段5、6、7、11号楼 | 中药饮片(直接口服饮片、净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、发芽、发酵、煨制) | 2021年8月4日 至6日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
45 | 北京和盛堂药业有限公司 | 北京市顺义区北小营镇礼府街9号2幢 | 中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞、发芽) | 202108月11日 至13日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
46 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号 | 片剂(万辉双鹤生产基地固体车间;口服固体制剂生产线) | 2021年8月25日 至27日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
47 | 北京祥瑞生物制品有限公司 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号 | 体内诊断试剂(卡介菌纯蛋白衍生物) | 2021年8月31日 至9月2日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
48 | 北京鹤延龄药业发展有限公司 | 北京市大兴区长子营镇靳七营村委会路北500米 | 中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、煅制、 制炭、蒸制、煮制、炙制、煨制、燀制、水飞、发酵) | 2021年9月1日 至3日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
49 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号以及北京市北京经济技术开发区泰河三街6号 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 2021年9月1 至3日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
50 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 2021年9月7日 至9日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
51 | 北京科兴生物制品有限公司 | 北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 2021年9月7日 至9日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
52 | 北京伟林恒昌医药科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号(北京四环科宝制药有限公司) | 片剂(四车间大兴片剂01线,阿托伐他汀钙片(国药准字 H20213199、H20213200)) | 2021年9月8日 至10日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
53 | 北京华素制药股份有限公司 | 北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号 | 小容量注射剂(盐酸纳洛酮注射液、甲磺酸托烷司琼注射液) | 2021年9月8日 至10日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
54 | 北京朋来制药有限公司 | 北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号 | 粉针剂(普通粉针剂车间:普粉生产线)、冻干粉针剂(冻干车间C02和冻干车间C05:冻干生产线) | 2021年9月14日 至16日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
55 | 北京博恩特药业有限公司 | 北京市密云区经济开发区永全街1号 | 冻干粉针剂(抗肿瘤类)(冻干粉针剂车间注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球生产及分装线)、小容量注射剂(最终灭菌)(小容量注射剂车间注射用溶媒生产及灌装线) | 2021年9月15日 至17日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
56 | 北京以岭生物工程技术有限公司 | 北京市密云区经济开发区科技路23号 | 片剂(抗肿瘤药)(高活性化学药品车间:片剂生产线) | 2021年9月22日 至24日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
57 | 北京协和药厂 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号 | 小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药) | 2021年9月22日 至24日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
58 | 北京春风一方制药有限公司 | 北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-3);河北省沧州市临港经济技术开发区西区纬二路以北经二路以西2号楼2-1西侧 | 颗粒剂(颗粒车间);中药前处理;中药前处理(前 处理车间)、中药提取(提取二车间) | 2021年9月26日 至28日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
59 | 北京赛升药业股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号 | 小容量注射剂(非最终灭菌)(一车间小容量注射剂生产线、二车间小容量注射剂生产线)、冻干粉针剂(一车间冻干粉针剂生产线、二车间冻干粉针剂生产线) | 2021年9月26日 至28日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
60 | 北京福元医药股份有限公司 | 河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号 | 原料药(麝香草酚)(102车间:麝香草酚生产线) | 2021年9月27日 至29日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
61 | 北京东方协和医药生物技术有限公司 | 北京市北京经济技术开发区中和街17号 | 小容量注射剂(抗肿瘤类、非终端灭菌)、片剂 | 2021年10月13日 至15日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
62 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋)(3车间软袋线、1车间1线、2车间1线) | 2021年10月13日 至15日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
63 | 北京三元基因药业股份有限公司 | 北京市大兴区工业开发区金苑路1号 | 治疗用生物制品(人干扰素α1b注射液) | 2021年10月13日 至15日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
64 | 北京益民药业有限公司 | 河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东 | 原料药(生产车间(一):生产线(二)普罗碘铵,生产线(三)盐酸马普替林,生产线(四)戊四硝酯粉;生产车间(二):生产线(六)地西泮) | 2021年10月19日 至22日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
65 | 北京岐黄医药股份有限公司 | 北京市平谷区评估镇平谷南街17号 | 硬胶囊剂、中药提取、中药原料药 | 2021年10月20日 至22日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
66 | 北京深港药业有限公司 | 北京市房山区窦店镇窦店村东房窑路南侧6号 | 中药饮片(含直接口服饮片,炒制、蒸制、炙制) | 2021年10月20日 至22日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
67 | 北京康辰药业股份有限公司 | 北京市密云区经济开发区兴盛南路11号 | 冻干粉针剂、生化原料药(尖吻蝮蛇血凝酶) | 2021年10月27日 至29日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
68 | 百泰生物药业有限公司 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街2号 | 治疗用生物制品(尼妥珠单抗注射液) | 2021年10月27日 至29日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
69 | 北京市永康药业有限公司 | 北京市房山区城关街道顾八路三区2号 | 小容量注射剂(注射剂一车间:注射剂1号生产线) | 2021年10月27日 至29日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
70 | 北京市金药源药物研究院 | 北京市通州区商务园榆景东路6号院31号楼3层101 | 委托石家庄四药有限公司(石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号)103车间31#生产线(大容量注射剂,玻璃输液瓶)生产左奥硝唑氯化钠注射液(国药准字H20210040) | 2021年11月3日 至5日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
71 | 北京太洋树康药业有限责任公司 | 北京市大兴区长子营镇企融路1号 | 中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵) | 2021年11月3日 至5日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
72 | 北京锐业制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区隆庆街12号 | 大容量注射剂(含头孢菌素类、粉液双室袋产品) | 2021年11月3日、5日 | 主动发起 | 通过符合性检查 |
73 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 | 北京市大兴区金星路30号院6号楼4层(注册地址:北京市丰台区科技园富丰路4号10A04-01) | 委托广东众生药业股份有限公司(广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园:液体制剂车间(口服溶液剂生产线)生产口服溶液剂(盐酸西替利嗪口服溶液) | 2021年11月9日 至11日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
74 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号;北京市通州工业开发区广通街3号;北京市北京经济技术开发区泰河三街6号 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 2021年11月16日 至19日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |
75 | 北京康而福药业有限责任公司 | 北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区 | 合剂(口服液体车间:合剂生产线) | 2021年11月17日 至19日 | 依企业申请 | 通过符合性检查 |