序号

持有人（企业）名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

1

北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司

北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）

委托北京诚济制药股份有限公司（北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）口服液车间（口服溶液剂生产线））生产盐酸氨溴索口服溶液（国药准字H20213746）

2022年

1月18日

至20日

依企业申请

符合

2

国药集团工业有限公司

北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号

熨剂（普通类、熨剂）、栓剂（普通类、外用）

2022年

1月19日

至21日

依企业申请

符合

3

北京天圣药业有限公司

北京市顺义区北务镇人民政府西侧200米

中药饮片（制炭、煅制、燀制）

2022年

2月16日

至18日

依企业申请

符合

4

北京华亘安邦科技有限公司

北京市昌平区中关村科技园区昌平园富康路18号408室

委托江苏华亘泰来生物科技有限公司（泰州市健康大道801号36幢（医药城））制剂车间（颗粒剂生产线）生产尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒（国药准字H20061169）

2022年

2月16日

至18日

依企业申请

符合

5

北京珅诺基医药科技有限公司

北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区

委托北京康而福药业有限责任公司（北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区）滴丸软胶囊车间（软胶囊剂生产线）生产淫羊藿素软胶囊（国药准字Z20220002）

2022年

2月22日

至24日

依企业申请

符合

6

北京康必得药业有限公司

北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号

委托河北恒利集团制药股份有限公司（河北省沙河市栾卸工业区），生产一车间（片剂生产线），生产四车间（中药提取生产线），生产五车间（中药前处理生产线），生产复方氨酚葡锌片（国药准字H10930183）

2022年

3月2日

至4日

依企业申请

符合

7

北京卫仁中药饮片厂有限公司

北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院7号楼

中药饮片（直接口服饮片：三七粉）

2022年

3月15日

至17日

依企业申请

基本符合

8

珐博进（中国）医药技术开发有限公司

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号中型企业楼2单元101-601室

固体制剂一车间（硬胶囊生产线1线）、固体制剂二车间（硬胶囊分装和包装生产线2线）生产罗沙司他胶囊（国药准字H20180024）

2022年

3月15日

至18日

依企业申请

符合

9

北京四环科宝制药股份有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号

片剂（生产四车间：大兴片剂01线）生产厄贝沙坦氢氯噻嗪片（国药准字H20213902）

2022年

3月22日

至25日

依企业申请

符合

10

北京博恩特药业有限公司

北京市密云区经济开发区永全街1号

冻干粉针剂车间[冻干粉针剂（抗肿瘤药）]、新建粉针分装车间[粉针分装线：冻干粉针剂（抗肿瘤药）]生产注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球（国药准字H20093809）；

小容量注射剂车间[小容量注射剂（最终灭菌）]生产注射用溶媒。

2022年

3月22日

至25日

依企业申请

符合

11

腾盛华创医药技术（北京）有限公司

①北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫7号楼3层302室；

②江苏省无锡市滨湖区马山梅梁路108号；

③中国（上海）自由贸易试验区意威路31弄2号

北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫7号楼3层302室（腾盛华创医药技术（北京）有限公司），安巴韦单抗注射液（国药准字S20210050）、罗米司韦单抗注射液（国药准字S20210051）；江苏省无锡市滨湖区马山梅梁路 108号（无锡药明生物技术股份有限公司），安巴韦单抗注射液（国药准字S20210050）（12号楼原液生产车间，MFG1原液生产线；38号楼制剂生产车间，VANRX SA25 型无菌机器人灌装生产线），罗米司韦单抗注射液（国药准字S20210051）（38 号楼制剂生产车间，VANRX SA25 型无菌机器人灌装生产线）；中国（上海）自由贸易试验区意威路31弄2号（上海药明生物技术有限公司），罗米司韦单抗注射液（国药准字S20210051）（16号楼原液生产车间，MFG3 原液生产线）。

2022年

3月28日

至4月3日；4月22日。

依企业申请

基本符合

12

北京柏雅联合药物研究所有限公司

北京市大兴区金星路30号院6号楼4层

委托广东众生药业股份有限公司（广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园），栓剂车间（栓剂生产线）生产甘油栓 (国药准字H44020790)；液体制剂车间（口服溶液剂生产线）生产盐酸左西替利嗪口服溶液（国药准字H20223049）、普瑞巴林口服溶液（国药准字H20223099）。

2022年

3月30日

至4月1日

依企业申请

符合

13

赛诺菲（北京）制药有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街7号

包装车间：包装线AL7线（进口药品分包装，治疗用生物制品，甘精胰岛素注射液（1.5ml：450单位））

2022年

3月31日

至4月1日

依企业申请

符合

14

北京布霖生物科技有限公司

①北京市大兴区天华大街5号院3号楼13层1311；

②北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号。

委托华夏生生药业（北京）有限公司（北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号）3车间（软袋线）生产大容量注射剂左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20217136）

2022年

4月11日

至14日

依企业申请

符合

15

北京四环科宝制药股份有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号

片剂（生产四车间：大兴片剂01线）生产非洛地平缓释片（国药准字H20223110）

2022年

4月25日

至28日

依企业申请

符合

16

北京世桥生物制药有限公司

北京市顺义区北石槽镇中北工业区内

生产八车间（片剂生产线）生产氟伐他汀钠缓释片（80mg，按C24H26FNO4计）

2022年

4月26日

至29日

依企业申请

符合

17

北京轩升制药有限公司

①北京市通州区广源西街13号院8号楼3层101；

②北京市通州区张家湾镇广源西街13号。

委托北京四环制药有限公司（北京市通州区张家湾镇广源西街13号）针剂车间11车间冻干粉针剂生产线生产以下品种：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（国药准字H20120076）、注射用泮托拉唑钠（40mg）（国药准字H20084309）、注射用泮托拉唑钠（80mg）（国药准字H20084310）、注射用奥美拉唑钠（国药准字H20055755）。

2022年

5月24日

至29日

依企业申请

符合

18

北京福元医药股份有限公司

①北京市通州区通州工业开发区广源东街8号

②浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号。

委托浙江爱生药业有限公司（浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号）固体制剂Ⅱ车间（片剂生产线）生产格列齐特缓释片（国药准字H20066231）。

2022年

6月7日

至10日

依企业申请

符合