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结果

1

神州细胞工程有限公司

北京市北京经济技术开发区科创七街31号院

瑞帕妥单抗注射液（原液：4号楼三层BWSI号原液I车间DSL01号原液I生产线；制剂：4号楼一层FWSI号制剂I车间DPL02号西林瓶水针制剂生产线；外包装：4号楼一层制剂包装线）

2021年5月30日至6月4日、2021年6月15日至6月16日

依企业申请

符合

2

北京诺诚健华医药科技有限公司

北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区8号楼

委托广州诺诚健华医药科技有限公司（广东省黄埔区康兆三路18号）生产车间C固体分散体1号生产线、生产车间B固体制剂一号生产线生产奥布替尼片（国药准字H20200016）

2022年4月19日至4月22日

依企业申请

符合

3

爱德药业（北京）有限公司

北京市顺义区李桥镇李桥西路1号

注射剂生产车间注射剂生产线生产治疗用生物制品（注射用瑞替普酶）（国药准字S20030095）

2022年4月19日至4月22日

依企业申请

符合

4

北京首儿中药饮片有限公司

北京市顺义区李天路李桥段5-4号

中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、炖制、煨制、燀制、制炭）

2022年5月11日至5月12日、2022年5月18日

依企业申请

符合

5

北京韩美药品有限公司

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

治疗用生物制品（枯草杆菌二联活菌颗粒，枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊）（微生态制剂车间：颗粒剂生产线、硬胶囊剂生产线；益生菌车间，枯草杆菌二联活菌菌粉生产线）

2022年5月24日至27日、2022年5月30日至31日

依企业申请

符合

6

北京北陆药业股份有限公司

北京市密云区水源西路3号、河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路

河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路：C04、C03生产车间原料药生产线生产原料药钆布醇（Y20200000909）

2022年6月8日至6月10日

依企业申请

符合

7

北京佳诚生物医药科技开发有限公司

北京市北京经济技术开发区科创六街2号院12号楼3层301

委托浙江莎普爱思药业股份有限公司（浙江省平湖市经济开发区新明路1588号）称量中心、栓剂车间栓剂生产线生产酮康唑栓（国药准字H20120052）

2022年6月14至6月16日

依企业申请

符合

8

北京勃然制药有限公司

北京市昌平区科技园流村工业区

二车间(尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒生产线)

2022年6月14日至6月16日

依企业申请

符合

9

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号；河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路3号

河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路3号：一车间E线生产原料药唑来膦酸（ Y20170000782）

2022年6月14日至6月17日

依企业申请

符合

北京市朝阳区双桥东路2号

软袋输液车间（大容量注射剂N线，），剂型：大容量注射剂（多层共挤输液袋）

2022年7月26至29日

依企业申请

符合

10

北京华亘安邦科技有限公司

北京市昌平区科技园流村工业区

委托北京勃然制药有限公司（北京市昌平区科技园流村工业区）二车间(尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒生产线)生产尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒（国药准字H20061169）

2022年6月21日至6月23日

依企业申请

符合

11

北京亚东生物制药有限公司

北京市昌平区科技园区富康路16号

化药车间（片剂生产线） 生产左炔诺孕酮片（国药准字H20184076）

2022年6月29日至7月1日

依企业申请

符合

12

北京华素制药股份有限公司

北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号；

北京市丰台区高立庄村587号3号楼；

河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东。

河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东：

①原料药合成区盐酸羟考酮生产线、精干包二区盐酸羟考酮生产线生产原料药盐酸羟考酮（Y20190000561）；

②原料药合成区甲磺酸托烷司琼生产线、精干包一区：甲磺酸托烷司琼生产线生产原料药甲磺酸托烷司琼（Y20190004968）

2022年7月5至07月08日

依企业申请

符合

13

北京知百草药业有限公司

北京市北京经济技术开发区景园街6号1幢101

丸剂（蜜丸）

2022年07月06日至07月08日

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符合

14

北京柏雅联合药物研究所有限公司

北京市大兴区金星路30号院6号楼4层、6层

①委托四川美大康佳乐药业有限公司（成都高新区西部园区西芯大道15号）输液车间多层共挤输液袋4线生产左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20223087）；

②委托山东裕欣药业有限公司（临沂市罗庄区罗七路中段西侧）2602车间：固体1线生产复方甘草酸苷胶囊（国药准字H20080677）；

③委托浙江凯润药业股份有限公司（浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号）液体制剂车间糖浆剂生产线生产头痛定糖浆（国药准字Z20173038）。

2022年07月19日至07月23日、2022年07月25日至07月29日

依企业申请

符合

15

北京世桥生物制药有限公司

北京市顺义区北石槽镇中北工业区内

三车间（小容量注射剂生产线（最终灭菌））生产盐酸昂丹司琼注射液（国药准字H20213743、国药准字H20213744）

2022年7月26至29日

依企业申请

符合

16

拜耳医药保健有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街7号

委托滇虹药业集团股份有限公司（云南省昆明市高新技术开发区科医路45号）外用制剂四车间乳膏铝管生产线生产联苯苄唑乳膏（国药准字H20003009）。

2022年8月2至5日

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17

北京福元医药股份有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号；

北京市通州区通州工业开发区广源东街8号。

河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号：

①101车间奥美沙坦酯生产线生产原料药奥美沙坦酯（Y20190008197）；

②101车间氢化车间盐酸曲美他嗪生产线生产原料药盐酸曲美他嗪（Y20190003086）；

北京市通州区通州工业开发区广源东街8号：

口服固体制剂1车间片剂生产线生产依折麦布片（国药准字H20213584）。

2022年08月09至08月12日

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18

北京九能天远科技有限公司

北京市海淀区紫竹院路98号北京化工大学西校区教学楼II段（科技园A栋）5层501

委托山东齐都药业有限公司（山东省淄博市临淄区宏达路17号）小容量注射剂（最终灭菌）801车间1H生产线生产盐酸利多卡因注射液（国药准字H20223479，规格：5ml:0.1g）、小容量注射剂801车间2H生产线生产盐酸利多卡因注射液（国药准字H20223480,规格：2ml:40mg）。

2022年8月17至19日

依企业申请

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