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北京市药品监督管理局关于发布北京市2019年第四季度注销《医疗器械生产许可证》企业名单的公告
发布时间:2020年05月29日
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  公告〔2020〕15号

  2019年第四季度以来,我市9家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因,被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下:

  一、共计7家医疗器械生产企业(见附件1)在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请,我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第二十三条规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

  二、共计2家医疗器械生产企业(见附件2)在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

  特此公告。

  附件:1.主动提出注销申请企业名单

  2.未依法提出延续申请企业名单

  北京市药品监督管理局

  2020年5月27日

  附件1

  主动提出注销申请企业名单

序号

许可证号

企业名称

许可证有效期

1

京食药监械生产许20000303号

北京麦迪克斯科技有限公司

2020-03-08

2

京食药监械生产许20000333号

北京天东医疗设备有限公司

2020-03-25

3

京食药监械生产许20100053号

北京创生源技术发展有限公司

2020-03-29

4

京食药监械生产许20000008号

北京拓普分析仪器有限责任公司

2020-04-06

5

京食药监械生产许20110020号

北京斯坦德利科技有限公司

2021-04-19

6

京食药监械生产许20110060号

北京宜达生医疗器械技术有限公司

2021-09-27

7

京食药监械生产许20170007号

北京爱智尚科技有限公司

2022-03-13

  

  

  

  附件2

  未依法提出延续申请企业名单

序号

许可证号

企业名称

许可证有效期

1

京食药监械生产许20100001号

北京阿斯可来生物工程有限公司

2019-12-28

2

京食药监械生产许20000341号

北京世帝科学仪器有限责任公司

2019-12-30