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关于要求北京市第三类医疗器械注册申请人提交注册质量体系核查申请资料的通知
发布时间:2020年07月01日
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  各相关单位:

  按照《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号)规定,注册申请人应当在注册申请受理后10个工作日内向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交体系核查申请资料。截至2020年6月30日,我市下列注册申请人仍未向我局提交注册质量体系核查申请资料,请各相关注册申请人按照我局《医疗器械注册质量管理体系核查程序》要求尽快提交相关申请资料,我局将结合实际情况向国家药品监督管理局和医疗器械技术审评中心报告。

  特此通知。

  附件:注册申请人基本信息

  北京市药品监督管理局

  2020年7月1日

  

  附件:

  注册申请人基本信息

序号

注册申请人名称

注册受理号

1

北京为尔福电子公司

CQZ1800233

2

北京中安泰华科技有限公司

CQZ1900479

3

北京中安泰华科技有限公司

CQZ1900480

4

北京中安泰华科技有限公司

CQZ1900523

5

北京康彻思坦生物技术有限公司

CSZ1900295

6

北京康彻思坦生物技术有限公司

CSZ1900297

7

北京汇福康医疗技术股份有限公司

CQZ1900677

8

北京博辉瑞进生物科技有限公司

CQZ1900745

9

运怡(北京)医疗器械有限公司

CQZ2000080

10

北京万泰生物药业股份有限公司

CSZ2000065

11

北京快舒尔医疗技术有限公司

CQZ2000148

12

纳通生物科技(北京)有限公司

CQZ2000044

13

北京北方腾达科技发展有限公司

CQZ2000218

14

北京雅果科技有限公司

CQZ2000213

15

北京水木天蓬医疗设备有限公司

CQZ2000270

16

慧影医疗科技(北京)有限公司

CQZ2000283

17

北京索吉瑞科技有限公司

CQZ2000279

18

北京桀亚莱福生物技术有限责任公司

CQZ2000303

19

纳通生物科技(北京)有限公司

CQZ2000282

20

北京市富乐科技开发有限公司

CQZ2000369

21

博能华医疗器械(北京)有限公司

CQZ2000352