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关于要求北京市第三类医疗器械注册申请人提交注册质量体系核查申请资料的通知
发布时间:2021年03月31日
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各相关单位:

  按照《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号)规定,注册申请人应当在注册申请受理后10个工作日内向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交体系核查申请资料。截至2021年3月31日,我市下列注册申请人仍未向我局提交注册质量体系核查申请资料,请各相关注册申请人按照我局《医疗器械注册质量管理体系核查程序》要求尽快提交相关申请资料,我局将结合实际情况向国家药品监督管理局和医疗器械技术审评中心报告。

  特此通知。

  附件:注册申请人基本信息

  北京市药品监督管理局

  2021年3月31日

  附件

  注册申请人基本信息

序号

注册申请人名称

注册受理号

1

北京为尔福电子公司

CQZ1800233

2

北京贝思达生物技术有限公司

CQZ2100263

3

北京伏尔特技术有限公司

CQZ2100046

4

北京骨外固定技术研究所

CQZ2000590

5

北京华科恒生医疗科技有限公司

CQZ2100004

6

北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司

CQZ2100057

7

CQZ2100056

8

北京金豪制药股份有限公司

CQZ2100248

9

北京瑞健高科生物科技有限公司

CQZ2100264

10

北京深瑞达医疗科技有限公司

CQZ2100145

11

CQZ2100184

12

北京水木天蓬医疗设备有限公司

CQZ2100231

13

北京万东医疗科技股份有限公司

CQZ2100287

14

CQZ2100284

15

CQZ2100283

16

CQZ2100281

17

北京万泰生物药业股份有限公司

CSZ2000191

18

CSZ2000198

19

CSZ2100063

20

北京先瑞达医疗科技有限公司

CQZ2100288

21

北京中安泰华科技有限公司

CQZ2000849

22

北京中科太康科技有限公司

CQZ2000832

23

东友法莫西(北京)科技发展有限公司

CQZ2100242

24

纳通生物科技(北京)有限公司

CQZ2000282

25

CQZ2000861

26

CQZ2100095

27

CQZ2100209

28

CQZ2100207

29

真健康(北京)医疗科技有限公司

CQZ2100003