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北京市药品监督管理局关于调整疫情防控所需医用口罩应急审批事项的通知
发布时间:2020年04月30日
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  京药监发〔2020〕155号

  各有关单位:

  根据我市当前新冠肺炎疫情防控形势,自2020年4月30日起,就调整我市疫情防控所需医用口罩应急审批有关事项通知如下:

  一、暂停疫情防控所需医用口罩应急审批绿色通道,申请人应按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等文件办理。

  二、已进入应急审批绿色通道的医用口罩,按照有关法规要求进行审评审批。

  特此通知。

  北京市药品监督管理局

                   2020年4月30日