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北京市药品监督管理局北京市卫生健康委员会关于对2019年度药械化妆品不良反应监测工作情况的通报
发布时间:2020年04月29日
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  京药监发〔2020〕153号

   

  各有关单位:

  2019年,在全市各监测单位的共同努力下,我市药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测工作取得了较大成效。药品监测方面,进一步强化药品安全监测体系基础,提高了风险监控与应急处置能力;医疗器械监测方面,监测网络进一步完善,报告数量稳步提升,报告意识和风险预警能力不断增加;化妆品监测工作持续、深入、有效开展,打开新局面。

  为进一步推动监测工作深入发展,鼓励积极开展监测工作的有关单位和个人,北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会现对药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测工作表现突出的单位和个人进行通报(名单附后)。

  望以上单位和个人再接再厉,在今后的药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测工作中取得更大的成绩。全市各监测单位和个人应以这些单位和个人为榜样,为进一步提高北京市药品、器械和化妆品保障水平共同努力!

  特此通报。

  附件:1.北京市药品不良反应监测工作先进单位名单

  2.北京市药品不良反应监测工作优秀个人名单

  3.北京市医疗器械不良事件监测工作先进单位名单

  4.北京市医疗器械不良事件监测工作优秀个人名单

  5.北京市化妆品不良反应监测工作先进单位名单

  6.北京市化妆品不良反应监测工作优秀个人名单

  北京市药品监督管理局    北京市卫生健康委员会

  2020年4月29日

  
附件1

  北京市药品不良反应监测工作先进单位名单

  (排名不分先后)

  一、组织协调工作先进单位

  以下单位积极履行管理及监测职责,促进辖区药品不良反应监测工作持续、深入、有效开展。

  1.北京市西城区市场监督管理局

  2.北京市朝阳区市场监督管理局

  3.北京市丰台区市场监督管理局

  4.北京市石景山区市场监督管理局

  5.北京市通州区市场监督管理局

  6.北京市大兴区市场监督管理局

  7.北京市昌平区市场监督管理局

  8.北京市密云区市场监督管理局

  二、药物警戒工作先进单位

  以下单位积极配合北京市药物警戒相关研究工作,在评价药品品种的安全性、严重病例分析评价、研究监测工作发展方向等方面发挥重要作用。

  1.北京医院

  2.北京大学人民医院

  3.首都医科大学附属北京同仁医院

  4.北京大学第三医院

  5.首都医科大学宣武医院

  6.北京中医药大学东方医院

  7.首都医科大学附属北京天坛医院

  8.北京清华长庚医院

  9.中国医学科学院阜外医院

  10.北京肿瘤医院

  三、日常监测工作先进单位

  以下单位持续、稳定、高效地开展药品不良反应监测和报告工作,报表数量和质量在同类监测单位中处于领先地位。

  (一)三级医疗机构

  1.首都医科大学附属北京潞河医院

  2.首都医科大学附属北京地坛医院

  3.北京大学国际医院

  4.北京燕化医院

  5.中国医学科学院肿瘤医院

  6.北京大学首钢医院

  7.北京回龙观医院

  8.首都医科大学附属北京朝阳医院

  9.中日友好医院

  10.北京市顺义区中医医院

  11.中国中医科学院望京医院

  12.北京市昌平区医

  13.北京积水潭医

  14.北京京煤集团总医院

  (二)二级医疗机构

  1.北京市健宫医院

  2.北京新世纪儿童医院

  3.北京丰台医院

  4.中国航天科工集团七三一医院

  5.北京市丰台区南苑医院

  6.清华大学玉泉医院

  7.北京市石景山医院

  8.北京市房山区第一医院<

  9.北京市通州区中西医结合医院

  10.北京仁和医院

  11.北京市昌平区沙河医院

  12.北京市怀柔区中医医院

  13.北京市密云区医院

  14.北京市密云区妇幼保健院

  15.北京市延庆区医院(北京大学第三医院延庆医院)

  16.北京市平谷区妇幼保健院

  17.北京市大兴区心康医院

  (三)基层医疗机构

  1.北京市西城区白纸坊社区卫生服务中心

  2.北京市西城区新街口社区卫生服务中心

  3.北京市昌平区北七家社区卫生服务中心

  4.北京市昌平区南口社区卫生服务中心

  5.北京市昌平区流村社区卫生服务中心

  6.北京市丰台区马家堡社区卫生服务中心

  7.北京市通州区永乐店社区卫生服务中心

  (四)药品上市许可持有人

  1.萌蒂(中国)制药有限公司

  2.拜耳医药保健有限公司

  3.北京诺华制药有限公司

  4.悦康药业集团股份有限公司

  5.华润双鹤药业股份有限公司

  6.北京北陆药业股份有限公司

  7.华润紫竹药业有限公司

  8.北京康辰药业股份有限公司

  
附件2

  北京市药品不良反应监测工作优秀个人名单

  (按姓名拼音排序)

  以下人员认真履行药品监测管理员职责,积极组织落实本单位药品不良反应报告和监测工作,协助开展重点监测、严重不良事件调查工作,所在单位报表数量和质量在同类监测单位中处于领先地位。

  1.丁  全    首都医科大学附属北京潞河医院

  2.董晓茹    北京市丰台区马家堡社区卫生服务中心

  3.郝  欣    北京市通州区中西医结合医院

  4.何  磊    萌蒂(中国)制药有限公司

  5.何文静    北京诺华制药有限公司

  6.黄东亮    华润紫竹药业有限公司

  7.纪立伟    北京医院

  8.贾自力    北京丰台医院

  9.姜  宁    北京市健宫医院

  10.金祥龙   北京市西城区白纸坊社区卫生服务中心

  11.李锦锦   悦康药业集团股份有限公司

  12.李梦依   北京市昌平区南口社区卫生服务中心

  13.李  珊   北京北陆药业股份有限公司

  14.李少博   北京市大兴区心康医院

  15.李秀荣   北京市石景山医院

  16.李  雪   北京仁和医院

  17.李颖慧   北京市密云区医院

  18.林  鑫   北京康辰药业股份有限公司

  19.刘  琛   首都医科大学宣武医院

  20.刘  红   北京肿瘤医院

  21.刘  慧   首都医科大学附属北京地坛医院

  22.刘明颖   北京市通州区永乐店社区卫生服务中心

  23.刘嵘捷   华润双鹤药业股份有限公司

  24.刘  洋   北京市房山区第一医院

  25.刘永娇   首都医科大学附属北京同仁医院

  26.刘祖涵   北京大学国际医院

  27.马  芳   北京市昌平区北七家社区卫生服务中心

  28.毛  璐   北京积水潭医院

  29.毛  敏   中日友好医院

  30.秦  维   北京市昌平区流村社区卫生服务中心

  31.任晓蕾   北京大学人民医院

  32.石伟龙   北京大学第三医院

  33.苏明杰   北京回龙观医院

  34.田思思   北京市丰台区南苑医院

  35.王东华   北京市怀柔区中医医院

  36.王继宏   北京市密云区妇幼保健院

  37.王  静   拜耳医药保健有限公司

  38.王璐璐   北京市昌平区医院

  39.王伟华   中国医学科学院肿瘤医院

  40.王  莹   中国医学科学院阜外医院

  41.吴学会   北京市昌平区沙河医院

  42.夏  坤   中国中医科学院望京医院

  43.谢吉科   北京清华长庚医院

  44.徐 磊    北京京煤集团总医院

  45.闫城城   北京燕化医院

  46.杨兰风   北京市西城区新街口社区卫生服务中心

  47.张  茜   首都医科大学附属北京朝阳医院

  48.张卫娜   中国航天科工集团七三一医院

  49.张彦丽   北京中医药大学东方医院

  50.张艳颖   北京市平谷区妇幼保健院

  51.张玉萍   清华大学玉泉医院

  52.张  湛   北京市顺义区中医医院

  53.周媛媛   北京新世纪儿童医院

  54.朱宏伟   北京市延庆区医院(北京大学第三医院延庆医院)

  55.朱建新   北京大学首钢医院

  56.庄  洁   首都医科大学附属北京天坛医院


附件3

  北京市医疗器械不良事件监测工作先进单位名单

  (排名不分先后)

  一、组织协调工作先进单位

  以下单位积极履行管理职责,促进辖区医疗器械不良事件持续、深入、有效开展。组织开展培训、督导,并取得显著成效。

  1.北京市东城区市场监督管理局

  2.北京市西城区市场监督管理局

  3.北京市朝阳区市场监督管理局

  4.北京市丰台区市场监督管理局

  5.北京市海淀区市场监督管理局

  6.北京市昌平区市场监督管理局

  7.北京市通州区市场监督管理局

  8.北京市房山区市场监督管理局

  9.北京市大兴区市场监督管理局

  10.北京市密云区市场监督管理局

  二、日常监测工作先进单位

  以下单位在2019年工作中,对医疗器械不良事件日常监测工作给予重视,工作积极主动,报表数量和质量完成较好或有效发现和报告风险信号,为医疗器械的风险管理及使用安全提供信息支持。

  (一)三级医疗机构

  1.  中国医学科学院协和医院

  2. 首都医科大学附属北京妇产医院

  3. 北京隆福医院

  4. 首都医科大学附属北京友谊医院

  5. 北京大学人民医院

  6. 北京大学第一医院

  7. 北京市肛肠医院(北京市二龙路医院)

  8. 中国医学科学院阜外医院

  9. 民航总医院

  10. 中国医学科学院肿瘤医院

  11. 北京市红十字会急诊抢救中心

  12. 航空总医院

  13. 中国中医科学院望京医院

  14. 首都医科大学附属北京朝阳医院

  15. 北京丰台右安门医院

  16. 首都医科大学附属北京佑安医院

  17. 中国医学科学院整形外科医院

  18. 北京老年医院

  19. 北京世纪坛医院

  20. 航天中心医院

  21. 北京大学第三医院

  22. 北京肿瘤医院

  23. 北京市中西医结合医院

  24. 北京京煤集团总医院

  25. 北京市昌平区医院

  26. 北京市昌平区中西医结合医院

  27. 北京京都儿童医院有限公司

  28. 北京市顺义区医院

  29. 首都医科大学附属北京潞河医院

  30. 北京市大兴区人民医院

  31. 北京市房山区中医医院

  32. 北京市平谷区中医医院

  33.北京爱育华妇儿医院

  34.国家康复辅具研究中心附属康复医院

  (二)二级医疗机构

  1. 首都医科大学附属鼓楼中医医院

  2.  西城区展览路医院

  3. 北京市朝阳区桓兴肿瘤医院

  4. 北京五洲妇儿医院

  5. 北京市朝阳区第三医院

  6. 北京市丰台区妇幼保健院

  7. 北京市石景山医院

  8. 北京大学医院

  9. 清华大学医院

  10. 北京市门头沟区中医医院

  11. 北京市昌平区南口医院

  12. 北京市顺义区妇幼保健院

  13. 北京市通州区中西医结合医院

  14. 北京仁和医院

  15. 北京市房山区第一医院

  16. 北京市平谷区妇幼计划生育服务中心

  17. 北京怀柔医院

  18. 北京康益德中西医结合肺科医院

  19. 北京市密云区中医医院

  20. 北京市密云区医院

  21. 北京市延庆区医院(北京大学第三医院延庆医院)

  22. 北京中医医院延庆医院(北京市延庆区中医医院)

  (三)一级医疗机构

  1.北京市怀柔区妇幼保健院

  2.北京今康中医医院

  3.北京市丰台区蒲黄榆社区卫生服务中心

  4.北京首儿李桥儿童医院

  (四)生产、经营企业

  1.爱尔康(中国)眼科产品有限公司

  2.北京瑞京乳胶制品有限公司

  3.史赛克(北京)医疗器械有限公司

  4.百多力(北京)医疗器械有限公司

  5.北京万生人和科技有限公司

  三、骨科植入物警戒站及重点监测工作哨点先进单位

  以下单位创新监测方法,积极配合政府监管部门建立骨科植入物警戒站,并在“十三五”人工髋关节、人工膝关节、骨板、外科生物瓣膜、植入式心脏起搏器、电子胃镜重点监测工作中,主动开展数据收集、课题研究,为掌握上述产品设计、生产、使用环节风险并早期控制风险提供有力技术支持。

  1.北京积水潭医院

  2.北京大学第三医院

  3.北京大学人民医院

  4.首都医科大学附属安贞医院

  5.首都医科大学附属友谊医院

  6.中国医学科学院阜外医院

  7.北京华信医院

  8.北京理贝尔生物工程研究所有限公司

  
附件4

  北京市医疗器械不良事件监测工作优秀个人名单

  (按姓名拼音排序)

  以下人员认真履行医疗器械不良事件联络员职责,主动组织本单位上报医疗器械不良事件报告,积极支持配合上级部门开展医疗器械不良事件监测工作,所在单位的报表数量在全市排名前位;或积极组织本单位开展十三五重点监测工作和器械风险信号挖掘,为及时防控器械风险提供信息支持。

  1. 白  玲   首都医科大学附属北京友谊医院

  2. 白玉红   清华大学医院

  3. 陈  强   北京市肛肠医院(北京市二龙路医院)

  4. 陈宏军   北京老年医院

  5. 陈思聪   北京市丰台区妇幼保健院

  6. 仇江辉   北京市昌平区南口医院

  7. 崔倩倩   首都医科大学附属北京佑安医院

  8. 房  原   北京市延庆区医院(北京大学第三医院延庆

  医院)

  9. 高  坤   中国中医科学院望京医院

  10. 耿梦雄   北京五洲妇儿医院

  11. 郭亚欧   北京市顺义区医院

  12. 郭  莉       国家康复辅具研究中心附属康复医院

  13. 郝桂兰   北京市昌平区医院

  14. 何  红   北京隆福医院

  15. 何林青   北京市密云区医院

  16. 何旭颖   北京市密云区中医医院

  17. 黄  鹂   中国医学科学院协和医院

  18. 姜德宝   首都医科大学附属北京潞河医院

  19. 李  宁   北京肿瘤医院

  20. 李思思   北京怀柔医院

  21. 李  想   北京京煤集团总医院

  22. 李玉华   北京市门头沟区中医医院

  23. 李玥珺   北京市昌平区中西医结合医院

  24.李东明       北京爱育华妇儿医院

  25. 刘  波      北京市通州区中西医结合医院

  26. 刘丹丹   北京仁和医院

  27. 刘军莲   北京康益德中西医结合肺科医院

  28. 刘  洋   北京市房山区第一医院

  29. 陆兢兢   北京京都儿童医院有限公司

  30.林  琛       北京市丰台区蒲黄榆社区卫生服务中心

  31. 聂海鑫   首都医科大学附属北京妇产医院

  32. 曲  直   北京大学人民医院

  33. 帅桃芬   北京中医医院延庆医院(北京市延庆区中医

  医院)

  34. 宋秀梅   北京丰台右安门医院

  35. 孙  璐   北京大学第一医院

  36. 王  倩   北京世纪坛医院

  37. 王瑞芝   北京市房山区中医医院

  38. 王艳红   西城区展览路医院

  39. 王永红   航天中心医院

  40. 王振兴   北京市顺义区妇幼保健院

  41. 魏方圆   北京市大兴区人民医院

  42. 熊晓燕   北京市中西医结合医院

  43. 轩瑞娇   北京市石景山医院

  44. 严  新   民航总医院

  45. 颜博文   中国医学科学院整形外科医院

  46. 杨  涵   中国医学科学院阜外医院

  47. 杨  朝   北京市朝阳区桓兴肿瘤医院

  48. 张  冲   首都医科大学附属鼓楼中医医院

  49. 张  靖   北京市平谷区妇幼计划生育服务中心

  50. 张  磊   北京市平谷区中医医院

  51. 张  莉   首都医科大学附属北京朝阳医院

  52. 张甜甜   北京大学医院

  53. 张卫国   北京市朝阳区第三医院

  54. 张研生   航空总医院

  55. 张  洋       中国医学科学院肿瘤医院

  56. 赵文斌   北京市红十字会急诊抢救中心

  57. 周利平   北京大学第三医院

  以下专家以高度的责任心和丰富的专业知识,在北京市医疗器械不良事件日常监测、十三五重点监测工作中主动承担课题研究、提供器械风险信息及培训授课指导,为2019年北京市医疗器械不良事件监测工作提供重要的技术支持。

  1.郑诚功      北京航空航天大学

  2.公茂琪      北京积水潭医院

  3.顾建明      北京积水潭医院

  4.李  笠      北京积水潭医院

  5.唐杞衡      北京积水潭医院

  6.周一新      北京积水潭医院

  7.李学斌      北京大学人民医院

  8.郑  阳      北京大学人民医院

  9.张海波      首都医科大学附属安贞医院

  10.冀  明     首都医科大学附属友谊医院

  11.王宝军     首都医科大学附属友谊医院

  12.翟慧虹     首都医科大学附属友谊医院

  13.郝素芳     中国医学科学院阜外医院

  14.华  伟     中国医学科学院阜外医院

  15.蔡  虻     北京医院

  16.胡云建     北京医院

  17.玄  勇     北京医院

  18.李小梅     北京华信医院

  19.张国鑫     北京市顺义区医院

  
附件5

  北京市化妆品不良反应监测工作先进单位名单

  (排名不分先后)

  一、组织协调工作先进单位

  以下单位积极履行管理及监测职责,促进辖区化妆品不良反应监测工作持续、深入、有效开展。

  1.北京市石景山区市场监督管理局

  2.北京市朝阳区市场监督管理局

  3.北京市怀柔区市场监督管理局

  4.北京市西城区市场监督管理局

  5.北京市通州区市场监督管理局

  6.北京市海淀区市场监督管理局

  7.北京市大兴区市场监督管理局

  8.北京市顺义区市场监督管理局

  9.北京市房山区市场监督管理局

  10.北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局

  二、日常监测工作先进单位

  以下单位持续、稳定、高效地开展化妆品不良反应监测和报告工作,报表数量和质量在同类监测单位中处于领先地位。

  (一)医疗机构

  1.北京市石景山医院

  2.首都医科大学附属北京友谊医院

  3.北京怀柔医院

  4.中国人民解放军空军特色医学中心

  5.北京市房山区第一医院

  6.北京大学人民医院

  7.北京京城皮肤医院

  8.北京市隆福医院

  9.北京市普仁医院

  (二)生产经营企业

  1.拜耳医药保健有限公司

  2.北京大宝化妆品有限公司

  3.北京创锐文化传媒有限公司

  4.北京明弘科贸有限责任公司

  5.北京博爱化妆品有限公司

  6.北京艾娜璐佳化妆品有限公司

  7.北京华风时代化妆品有限公司

  8.北京本草精华生物科技有限公司

  
附件6

  北京市化妆品不良反应监测工作优秀个人名单

  (按姓名拼音排序)

  以下人员认真履行化妆品监测职责,积极组织落实本单位化妆品不良反应报告和监测工作,协助开展化妆品宣传工作,所在单位报表数量和质量在同类监测单位中处于领先地位。

  1.陈  周   北京大学人民医院

  2.范立英   中国人民解放军空军特色医学中心

  3.郭  晔   北京市房山区第一医院

  4.李晓凤   北京市房山区第一医院

  5.潘红梅   北京京城皮肤病医院

  6.舒  琳   北京创锐文化传媒有限公司

  7.田  燕   中国人民解放军空军特色医学中心

  8.汪明华   北京市石景山医院

  9.王  静   拜耳医药保健有限公司

  10.王淑香   北京怀柔医院

  11.张海红   北京怀柔医院

  12.张世花   北京市石景山医院

  13.张银格   北京明弘科贸有限责任公司

  14.赵  暕   首都医科大学附属北京友谊医院

             15.周  欢   北京大宝化妆品有限公司