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政务服务事项清单(2019版)
发布时间:2019年11月01日

类别 大项名称 事项名称 行使层级
1 药品 执业药师注册 执业药师再次注册 市级
2 执业药师首次注册 市级
3 执业药师变更注册 市级
4 执业药师注销注册 市级
5 药品   国产药品不改变药品内在质量的补充申请行政许可 不改变药品内在质量的补充申请审批---变更直接接触药品的包装材料或者容器 市级
6 不改变药品内在质量的补充申请审批---变更国内生产药品的包装规格 市级
7 不改变药品内在质量的补充申请审批---补充完善国内生产药品说明书安全性内容 市级
8 不改变药品内在质量的补充申请审批---变更国内生产药品外观,但不改变药品标准的 市级
9 不改变药品内在质量的补充申请审批---改变国内药品生产企业名称 市级
10 不改变药品内在质量的补充申请审批---国内药品生产企业内部改变药品生产场地 市级
11 不改变药品内在质量的补充申请审批---其他(审批) 市级
12 不改变药品内在质量的补充申请审批---改变国内生产药品制剂的原料药产地 市级
13 不改变药品内在质量的补充申请审批---根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书 市级
14 不改变药品内在质量的补充申请审批---按规定变更药品包装标签 市级
15 不改变药品内在质量的补充申请审批---改变国内生产药品的有效期 市级
16 不改变药品内在质量的补充申请审批---其他(备案) 市级
17 药品   国产药品再注册审批 —— 市级
18 药品   医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批 医疗机构制剂补充申请审批—其他 市级
19 医疗机构制剂补充申请审批--改变制剂的有效期 市级
20 医疗机构制剂注册审批 市级
21 医疗机构制剂调剂使用审批 市级
22 医疗机构制剂补充申请审批--变更制剂的辅料 市级
23 医疗机构制剂补充申请审批--替代或减去制剂标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材 市级
24 医疗机构制剂补充申请审批--变更制剂的使用剂量 市级
25 医疗机构制剂补充申请审批--改变制剂的用法,但不改变制剂的给药途径 市级
26 医疗机构制剂补充申请审批--修改制剂的质量标准 市级
27 医疗机构制剂补充申请审批--变更/增加制剂规格 市级
28 医疗机构制剂补充申请审批--增加中药制剂的功能主治或者化学制剂的适应症 市级
29 医疗机构制剂补充申请审批--变更制剂的配制工艺 市级
30 医疗机构制剂补充申请审批--补充完善制剂说明书安全性内容 市级
31 医疗机构制剂再注册审批 市级
32 药品   进口药品通关单核发 —— 市级
33 药品     药品生产许可证核发和药品生产质量管理规范认证 药品生产质量管理规范认证 市级
34 《药品生产许可证》变更生产范围、生产地址 市级
35 《药品生产许可证》换证 市级
36 《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型 市级
37 药品生产许可证核发 市级
38 药品     药品委托生产审批 药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案 市级
39 药品生产企业接受委托生产药品批准 市级
40 医疗机构制剂委托配制批准 市级
41 药品     医疗机构配制制剂许可 《医疗机构制剂许可证》核发 市级
42 《医疗机构制剂许可证》变更单位名称、法定代表人、负责人、注册地址、医疗机构类别 市级
43 《医疗机构制剂许可证》变更配制范围、配制地址 市级
44 《医疗机构制剂许可证》换证 市级
45 药品     药品生产企业生产管理部门负责人变更、质量管理部门负责人变更、关键生产设施等条件发生变化、原辅料或成品个别检验项目的委托检验及其变更备案 —— 市级
46 药品     对“药品出口销售证明”的出具 —— 市级
47 药品     麻醉药品和精神药品生产企业审批 第二类精神药品制剂定点生产审批 市级
48 麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批 市级
49 药品     麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营审批、专门从事第二类精神药品批发企业经营审批 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业审批 市级
50 第二类精神药品批发企业审批 市级
51 药品     全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批    —— 市级
52 药品     麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划初审 —— 市级
53 药品     蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批 蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发 市级
54 蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证核发 市级
55 药品     经营第一类中的药品类易制毒化学品审批 —— 市级
56 药品     购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 —— 市级
57 药品     生产第一类中的药品类易制毒化学品审批 —— 市级
58 药品     麻醉药品和精神药品购买审批 科研、教学单位购买麻醉药品和精神药品(含标准品、对照品)批准 市级
59 非药品生产使用咖啡因原料购买批准 市级
60 药品     麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业初审 —— 市级
61 药品     医疗用毒性药品收购、经营批准 —— 市级
62 药品     科研和教学用毒性药品购买审批 —— 市级
63 药品     药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批 —— 市级
64 药品     医疗单位使用放射性药品许可 —— 市级
65 药品     第二类精神药品制剂生产计划和第二类精神药品原料药需用计划备案 —— 市级
66 药品     放射性药品生产、经营企业审批 —— 市级
67 药品 药品批发企业许可 药品批发企业选址筹建 市级
68 体外诊断试剂(药品)批发企业筹建 市级
69 体外诊断试剂(药品)批发许可证核发 市级
70 药品批发企业经营许可证变更企业名称、企业负责人、质量负责人 市级
71 药品批发企业经营许可证变更法定代表人、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库) 市级
72 药品批发企业经营许可证核发 市级
73 药品批发企业《药品经营许可证》换证 市级
74 药品 药品经营质量管理规范(GSP)认证      药品经营质量管理规范认证(批发) 市级
75 药品 从事委托、被委托储存、配送药品批准 —— 市级
76 药品 发布药品广告批准 —— 市级
77 药品 发布医疗器械广告批准 —— 市级
78 药品 发布药品广告备案 —— 市级
79 药品 互联网药品信息服务审批 互联网药品信息服务审批-延续 市级
80 互联网药品信息服务审批-核发 市级
81 互联网药品信息服务审批-变更 市级
82 医疗  器械 医疗器械网络交易服务第三方平台备案 医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理 市级
83 医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更 市级
84 医疗     器械 第二类医疗器械产品注册审批 第二类体外诊断试剂产品注册证许可事项变更 市级
85 第二类体外诊断试剂产品延续注册 市级
86 第二类体外诊断试剂产品首次注册 市级
87 第二类医疗器械产品首次注册 市级
88 第二类体外诊断试剂产品注册证登记事项变更 市级
89 第二类医疗器械产品注册证登记事项变更 市级
90 第二类医疗器械产品注册证许可事项变更 市级
91 第二类医疗器械产品延续注册 市级
92 医疗     器械 医疗器械注册质量管理体系核查 —— 市级
93 医疗     器械 医疗器械临床试验的备案 —— 市级
94 医疗     器械 第二类医疗器械(不包含体外诊断试剂)产品说明书变更的审核 —— 市级
95 医疗     器械 医疗器械委托生产备案 —— 市区共有
96 化妆品 国产非特殊用途化妆品备案 —— 市级
97 化妆品 化妆品生产许可 —— 市级
98 其他 食品药品许可证补发 《药品经营许可证》补证 市区共有
99 《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《药品GMP证书》补证 市级
100 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证补发 市级
101 《药品经营质量管理规范认证证书》补证 市区共有
102 食品药品许可证注销 《药品生产许可证》注销 市级
103 《医疗器械生产许可证》注销 市级
104 药品批发企业《药品经营许可证》注销 市级
105 第二类医疗器械(包含体外诊断试剂)产品注册证注销 市级