咨询建议
医疗器械产品注册证到期后,注册证有效期内生产的产品相关问题
来信人:bj***64
时间:2025-11-30
老师,您好! 我们是有源医疗器械半导体激光治疗机的生产企业,拥有的医疗器械产品注册证于2025年09月29日到期,并已于2025年3月7日申请延续注册和变更注册。 请问: 1、在2025年09月29日以前,产品注册证有效期之内生产,销售到医疗单位,且仍处于有效期内的产品,能否在医疗单位合法使用? 2、在2025年09月29日以前,产品注册证有效期之内生产的产品,是否属于合法产品?能否进行合法销售?
市药监局
答复时间:2025-12-01
网民您好!关于您咨询的问题,经核实回复如下:医疗器械生产企业在《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》有效期内生产的合格产品可以销售。北京市药品监督管理局 2025年12月1日