咨询建议
如何理解化妆品安评政策中《已上市产品原料使用信息》中的动态更新?
来信人:bj***19
时间:2024-06-04
您好,中检院发布的《已上市产品原料使用信息》问答(链接:https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202404301617201057205.html),第一条指出:《已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》)是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录,并进行动态更新。 请问如何理解最后一句的动态更新,是否意味着可能增加或减少原料种类?参考浓度可能变大或者变小?我司担心会不会出现以下情况:化妆品提交备案时,《已上市产品原料使用信息》相比前期产品配方设计时已更新版本,导致使用的某原料不在更新后目录中或者浓度超出更新后的规定,从而备案失败。
市药监局
答复时间:2024-06-05
网民您好!关于您咨询的问题,经核实回复如下:因《已上市产品原料使用信息》是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录,如果我国批件有效期内的特殊化妆品、《化妆品安全技术规范》、国际权威化妆品安全评估机构评估报告中原料及其使用量发生变化,《已上市产品原料使用信息》会随之更新。如您还有其他问题和建议,欢迎您致电55527209,顺祝身体健康,生活愉快!北京市药品监督管理局 2024年6月5日