网民您好!关于您咨询的问题,经核实回复如下:建议按照2024版执行,同时向检验机构进行咨询。【小提示】 为更便捷沟通,企业也可以通过“北京器审咨询和预约系统”进行医疗器械注册相关的问题沟通。沟通方式有“线上文字提问”、“受理前现场咨询”等方式。 【《北京器审咨询和预约系统》2023年12月5日正式上线。北京市医疗器械注册申请人可在微信、支付宝、百度搜索“京通”小程序,点击屏幕下方“企业”,完成“请认证企业”后,在“企业服务”界面搜索“医疗器械审评咨询”进入系统。】北京市药品监督管理局 2025年6月20日