爱科凯能科技(北京)股份有限公司 报告,由于 设备的循环水冷系统存在渗漏隐患,为避免该批设备在使用过程中可能存在的风险隐患,因此对该批次产品实施召回。 爱科凯能科技(北京)股份有限公司 对其生产的 钬激光治疗机(注册或备案号:国械注准20183011787)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表