马尼(北京)贸易有限公司 报告,由于 在生产过程中,为增加编织线的硬度而涂有粘接剂。但在日本国上市文件中未详细记载此粘接剂信息。本产品为非植入类产品,在实际使用过程中,与人体的接触时间极短,不会造成健康危害。目前为止并未收到因粘接剂而造成的健康伤害的报告。 马尼株式会社 对其生产的 聚酯带针缝合线(注册或备案号:国械注进20182022507)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表