迈心诺（北京）医疗科技有限公司 报告，由于(1) Masimo 已经发现特定批次的传感器是以不兼容配置进行制造的。这可能导致传感器或者不为 SpCO 和 SpMet 参数提供读数，或者提供不准确读数。具体行为将取决于设备中的技术板的固件版本。(2) SpCO 测量值（显示时）可能会在整个测量范围内被不正确提升。高于 6% 的 SpMet 测量值可能会受到 1.5% 的负偏置（平均而言）等原因，迈心诺公司/Masimo Corporation 对其生产的 传感器 Rainbow DC Series Reusable Sensors国械注进20142215317）主动召回。召回级别为 三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（注册或备案号：
附件：医疗器械召回事件报告表
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