泰科曼远东国际科技发展(北京)有限公司 报告,由于 其一批次的产品经山东省医疗器械抽查检验环氧乙烷残留量不符合企业注册产品标准,符合医药行业标准YY 1116-2010 可吸收性外科缝线等原因,泰科曼远东国际科技发展(北京)有限公司 对其生产的 医用可吸收缝合线(注册或备案号:国械注准20153652341)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表