北京康思润业生物技术有限公司报告,由于 2019年北京市监督抽检发现该公司产品线性范围和重复性不符合产品技术要求等原因, 北京康思润业生物技术有限公司 对其生产的 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)(注册或备案号:京械注准20152400420)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表