佳能医疗系统(中国)有限公司 报告,由于 用于锁定纵向移动的螺栓没有被正确地上紧,生产过程中或在后续的检查环节没有发现,可能会导致床面向左侧发生倾斜沉降几毫米,且纵向移动将变得沉重而无法移动。但床板不会坠落。 等原因, 佳能医疗系统株式会社 对其生产的 医用血管造影X射线机(注册或备案号:国械注进20193061744,国械注进20193061745,国械注进20193061746,国食药监械(进)字2012第3300574号,国食药监械(进)字2011第3301660号,国食药监械(进)字2011第3303868号)主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表