沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，仪器实验室公司收到多份关于血管性血友病因子抗原检测试剂（货号 0020002300）开瓶稳定性的客户报告，主要是已开瓶试剂在2-8℃存储后再次进行质控测试时，检测结果显示Failed（失败）并有警告信息提示（CE 5053基线期平均值过高）。因此对上述产品实施主动召回，召回级别为三级。 涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》
附件：医疗器械召回事件报告表
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