爱科凯能科技(北京)股份有限公司报告,该公司生产的钬激光治疗机的召回型号结构设计存在缺陷,水冷系统的部分水路外置,导致使用过程中水流量低。为避免使用过程中发生安全隐患,该司决定主动召回受影响的产品。召回级别为:三级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》