医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司报告,波士顿科学公司收到关于SlimeLine SIS EZ 550 光纤在与带有摩西功能的钬激光治疗系统连接后无法选择摩西功能的报道,使用受影响的SlimeLine SIS EZ 550光纤可能导致的最严重的伤害是延长手术时间,因此对上述产品进行召回,召回级别为:三级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》