北京市药品监督管理局关于2018年医疗器械经营企业飞行检查情况的通报
发布时间:2019年01月02日
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  按照2018年国家药品监督管理局医疗器械监管工作部署及我市2018年药械日常监督检查计划的要求,我局2018年在全市范围内组织了医疗器械经营企业飞行检查,其中98 家企业存在违法、违规行为,现将有关飞行检查情况通报如下:

序号

企业名称

案由

查处情况

1

福美信诚(北京)科技发展有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

2

北京同利顺和科贸有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

3

北京百润康科技有限公司

擅自变更经营场所

罚款

4

北京博辉立康科技有限公司

擅自变更库房地址

罚款

5

北京蓓蕾科技发展有限公司

擅自变更库房地址

罚款

6

北京亿利威达商贸有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

7

北京迪赛德医疗器械有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

8

北京天致科技有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

9

北京鲲鹏欣康科技发展有限公司

擅自变更经营场所

罚款

10

北京葆福安康医药有限责任公司

经营不符合备案产品技术要求的医疗器械

罚款

11

北京苏瑞达国际贸易有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

12

伊赛德医疗科技(北京)有限公司

擅自变更库房地址

罚款

13

北京佳普益康生物科技有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

14

北京华厦嘉润科技发展有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

15

宏佳卓益(北京)科技有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

16

北京鑫义康科技有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

17

北京州成环宇医药科技有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

18

北京瑞泉日盛医疗器械有限公司

提供虚假资料取得医疗器械经营许可证

罚款,撤销医疗器械经营许可证

19

北京世康博瑞医疗器械有限公司

从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械

罚款

20

北京朗同明视眼镜店

未经许可从事第三类医疗器械经营活动

罚款

21

北京娇美希国际医疗器械有限公司

未经许可从事第三类医疗器械经营活动

罚款

22

北京恩瑞商贸有限公司

擅自变更经营场所

罚款

23

中和盛道(北京)投资管理有限公司

经营说明书、标签不符合规定的进口医疗器械

罚款

24

北京泰德仁康科贸有限公司

擅自变更经营场所

罚款

25

北京人泽康医疗器械有限公司

擅自变更库房地址

罚款

26

北京屈臣氏个人用品连锁商店有限公司丰台第二分店

未经许可从事第三类医疗器械经营活动

罚款

27

北京通和泰业有限公司

擅自变更库房地址

罚款

28

北京宏安博康科技发展有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

29

北京拱东圣康科技发展有限公司

擅自变更库房地址

罚款

30

北京市华科强医贸易有限公司

擅自变更库房地址

罚款

31

北京泰德仁康科贸有限公司

擅自变更库房地址

罚款

32

北京市安达康乐医疗用品销售部

未经许可从事第三类医疗器械经营活动

罚款

33

北京天厚医疗器械有限公司

经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械

罚款

34

北京润泽盛达科贸有限公司

擅自变更库房地址

罚款

35

北京浩思凯尔医医疗设备有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

36

北京邦盛德尔商贸有限公司

擅自变更库房地址

罚款

37

北京美博嘉业医疗科技有限公司

擅自变更经营场所

罚款

38

北京德普伟业医疗器械有限公司

擅自变更经营场所

罚款

39

北京世纪嘉德医疗器械有限公司

擅自变更经营场所

罚款

40

北京东方瑞澳医疗设备有限公司

擅自变更库房地址

罚款

41

汇仁禾医疗技术(北京)有限公司

擅自变更库房地址

罚款

42

北京汇智创成医疗器械有限责任公司

擅自变更库房地址

罚款

43

北京莱茵世京商贸有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

44

北京国鸿天迎经贸有限公司

擅自变更经营场所

罚款

45

北京世纪豪兴健康科技有限公司

擅自变更库房地址

罚款

46

北京念友康医疗科技有限公司

擅自变更库房地址

罚款

47

北京德恒乾坤医疗器械有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

48

北京禾美医疗器械有限公司

擅自变更库房地址

罚款

49

北京仁济康科技有限公司

擅自变更经营场所

罚款

50

北京市益明眼镜有限责任公司销售分公司

未经许可从事第三类医疗器械经营

罚款

51

北京康恒德瑞医疗科技有限公司

擅自变更库房地址

罚款

52

北京奥民胜医疗器械有限公司

擅自变更库房地址

罚款

53

北京康瑞莱医疗器械有限公司

从不具有资质的生产、经营企业购进、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械

罚款

54

北京华仕祺科贸有限公司

未按规定建立医疗器械销售记录制度

警告

55

北京百特康乐医药科技有限公司

未按规定建立医疗器械销售记录制度

警告

56

神威泰康(北京)医疗器械有限公司

未按规定建立医疗器械销售记录制度

警告

57

北京康健瑞齐宁生物科技开发有限公司

未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

警告

58

北京康林仁和医疗器械有限公司天桥店

未经许可从事第三类医疗器械经营活动

罚款

59

北京金药堂医药有限公司第三分店

未经许可从事第三类医疗器械经营活动

罚款

60

北京养生堂菜市口药店有限公司

未经许可从事第三类医疗器械经营活动

罚款

61

北京康泰鸿铭医疗器械有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

62

奥维思科(北京)贸易有限公司

未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

警告

63

北京康美雅泰医疗器械有限责任公司

经营不符合经注册产品技术要求的医疗器械

罚款

64

北京浩源宏科技有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

65

北京市爱迪发医疗设备公司

未按规定提交年度自查报告

警告

66

北京柯美康科技有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

67

北京佳视康科技有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

68

北京惠仁鸿医药科技发展有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

69

菲萍时代(北京)科技有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

70

北京迈瑞思商贸有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

71

北京科治好贸易有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

72

北京雅联雅士杰科贸有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

73

北京优视觉科技有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

74

北京中青辰光眼健康管理有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

75

斯泽塔塞眼镜贸易(北京)有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

76

北京阳光蓝紫晶眼镜中心

未按规定提交年度自查报告

警告

77

北京西和朗兴健康科技有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

78

环宇邮电国际租赁有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

79

北京佰利申科贸有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

80

益康年华(北京)健康管理有限公司

未按规定提交年度自查报告

警告

81

北京跃铭阳科技有限公司

擅自变更经营场所

罚款

82

北京保爱堂医药有限公司

未经许可从事第三类医疗器械经营活动

罚款

83

北京圣曼医疗器材技术有限公司

经营经营标签不符合规定的进口医疗器械

罚款

84

北京贝恩医药科技开发有限责任公司

经营经营标签不符合规定的进口医疗器械

罚款

85

美中意国际贸易(北京)有限公司

擅自变更库房地址

罚款

86

北京伟龙紫京医疗设备有限公司

经营标签不符合规定的进口医疗器械

罚款

87

北京中联海川医学科技有限公司

擅自设立库房地址

罚款

88

北京怡能世纪科技有限公司

擅自变更经营场所

罚款

89

北京凯亿久技术开发有限公司

经营标签不符合规定的进口医疗器械

罚款

90

北京合生康医药有限责任公司

未经许可从事第三类医疗器械经营活动

罚款

91

北京凯瑞恒医疗设备有限公司

擅自变更经营场所

罚款

92

北京杏林济世医疗科技有限公司

未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

警告

93

北京厚德兴康商贸有限责任公司

未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

警告

94

北京中智宏达科贸有限公司

擅自变更经营场所

罚款

95

北京佩因尼德医疗器械有限公司

经营标签不符合规定的进口医疗器械

罚款

96

北京华美沛思科贸有限公司

擅自变更经营场所、库房地址

罚款

97

百康丹拓(北京)科技有限公司

经营说明书、标签不符合规定的进口医疗器械

罚款

98

永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司

擅自变更库房地址

罚款