北京市药品监督管理局2018年下半年化妆品生产企业飞行检查情况的通告
发布时间:2018年12月27日
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  根据《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》《化妆品生产许可检查要点》等法律法规要求,按照原国家食品药品监督管理总局2018年化妆品监管工作要求和我市2018年化妆品监管工作安排,为督促企业全面落实质量安全主体责任,进一步规范企业生产行为,2018年我局组织对我市26家持有《化妆品生产许可证》的企业进行了飞行检查。检查化妆品生产企业的生产条件是否持续符合规定,现将下半年有关情况通告如下:

  经查,15家企业共发现严重缺陷5项(详见附表)。根据检查结果,我局已要求区局责令相关企业限期整改,并于检查后一个月内将企业整改报告报送市局。

  特此通告。

  北京市药品监督管理局

  2018年12月25日

  

  附表:

序号

企业名称

检查发现缺陷和问题

整改情况

1

北京章光101科技股份有限公司

1*、洁净间人流入口洗手液和消毒酒精无有效期标识;人流入口二更之后的缓冲间设置了第二道非手接触式流动水洗手,易产生污染。

完成整改

2

宝健(中国)有限公司

未发现严重缺陷

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3

嘉康利(中国)日用品有限公司

未发现严重缺陷

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4

北京市骏景酒店用品有限责任公司

未发现严重缺陷

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5

北京市大宝日用化学制品厂

该生产企业处于停产状态。

如恢复生产,应满足生产许可条件,并申请复查。

6

北京润生堂化妆品研发有限公司

该生产企业处于停产状态。

如恢复生产,应满足生产许可条件,并申请复查。

7

北京协和精细化学制品有限公司

未发现严重缺陷

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8

北京乐金日用化学有限公司

未发现严重缺陷

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9

北京贝丽莱斯生物化学有限公司

未发现严重缺陷

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10

北京东彩日用化学品有限公司

未发现严重缺陷

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11

北京靓妃生物科技有限公司

1*、空调系统维护保养记录、洁净区日常监控记录不完善;洁净区第三方检测报告过期。

完成整改

12

北京欧顿化妆品有限公司

1*、空调系统维护保养记录、洁净区日常监控记录不完善;洁净区第三方检测报告过期。

完成整改

13

北京中加保罗生物科技有限公司

该生产企业因拆迁,已停产待注销。

督促企业及时注销《化妆品生产许可证》

14

北京市时代美业科技有限责任公司

该生产企业处于停产状态。

如恢复生产,应满足生产许可条件,并申请复查。

15

北京化大化新科技股份有限公司

1*、制作间入口有三桶山梨糖醇液未验收、未入原料库;外包间未完成清场。

2*、企业未建立产品批定义,批号由委托方提供。

完成整改