北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告
发布时间:2024年01月11日
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  根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)《药品检查管理办法》(试行)有关规定及要求,经现场检查并综合评定,现将以下药品上市许可持有人、药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果予以公告(企业名称及检查范围详见附件)。

  附件:药品GMP符合性检查结果信息

  北京市药品监督管理局

  2024年1月11日

  附件

  药品GMP符合性检查结果信息

序号

持有人(企业)名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

1

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(注射剂,西林瓶装,按标示量复溶后每瓶1.0ml)。原液:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)5C原液车间;制剂:分包装室F5预灌封分装线(灭菌注射用水分装)、分包装室F6西林瓶(冻干)分装线;包装:分包装室B3包装线。

2022年03月14日至18日

依企业申请

符合

2

北京恩泽嘉事制药有限公司

北京市朝阳区双桥中路

硬胶囊剂

2022年03月30日至4月1日

主动发起

基本符合

3

北京生物制品研究所有限公司

北京市北京经济技术开发区博兴路二路6、9号

Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(西林瓶,每瓶 0.5ml,国药准字 S20170006)【北京市北京经济技术开发区博兴二路6号院4号楼“107 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)原液及半成品配制二车间”,车间编号 1011。北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼“103分装车间”,车间编号 1018。103西林瓶分装生产线(D区)生产线编号:1018003。】

2022年06月20至24日

依企业申请

符合

4

北京双鹭药业股份有限公司

北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号

生物制剂车间(生物制剂车间(B04)水针剂(西林瓶)生产线);生物原料二车间(原液生产线05);外包装车间2(外包装车间2(B18G0102)治疗类生物制品1支包装线)。治疗用生物制品(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液)。

2022年07月18日至22日

依企业申请

符合

5

北京吉洛华制药有限公司(曾用名:第一三共制药(北京)有限公司)

北京市北京经济技术开发区永昌中路5号

大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)

2022年08月3日至5日

主动发起

符合

6

原子高科股份有限公司

北京市房山区新镇北坊

小容量注射剂(体内放射性药品生产车间,144工号1线;氟[18F]标记药物生产车间,190工号生产线)、胶囊剂(体内放射性药品生产车间,144工号1线)。

2023年04月18日至21日

主动发起

符合

7

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

北京市丰台区南三环中路20号;北京市北京经济技术开发区东环北路5号;四川省成都市天府新区仁寿视高开发区三江路7号

北京市丰台区南三环中路20号:丸剂(大蜜丸)、酊剂,北京市北京经济技术开发区东环北路5号:颗粒剂,四川省成都市天府新区仁寿视高开发区三江路7号:集团内共用中药前处理和中药提取车间***

2023年05月08日至11日

主动发起

符合

8

北京诚济制药股份有限公司

北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)

口服溶液剂(口服液车间,口服溶液剂生产线;口服液2车间,液体旋盖生产线,stick生产线)

2023年05月09日至11日

主动发起

符合

9

北京科兴中维生物技术有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街21号、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路37号、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路41号、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路25号楼。

新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)

2023年05月16日至18日

主动发起

符合

10

北京百奥药业有限责任公司

北京市昌平区科技园区超前路29号

硬胶囊剂(固体制剂车间,硬胶囊剂生产线)、片剂(固体制剂车间,片剂生产线;固体制剂二车间,片剂生产线)、生化原料药(生化原料药车间,蚓激酶生产线)

2023年05月23日至26日

主动发起

基本符合

11

北京凯因科技股份有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街6号

人干扰素α2b注射液、人干扰素α2b阴道泡腾片

2023年05月23日至26日

主动发起

符合

12

北京九能天远科技有限公司

北京市海淀区紫竹院路98号北京化工大学西校区教学楼II段(科技园A栋)5层501

小容量注射剂[山东齐都药业有限公司(山东省淄博市临淄区宏达路17号)801车间,1H生产线 盐酸利多卡因注射液(国药准字H20223479,规格:5ml:0.1g)]

2023年05月30日至6月01日

主动发起

符合

13

北京远策药业有限责任公司

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号厂房

注射用重组人干扰素α2b,注射用重组人白介素-2

2023年05月30日至06月01日

主动发起

符合

14

北京欣科思达医药科技有限公司

北京市大兴工业开发区金科巷10号

体内放射性药品(冻干粉针剂(放射性药品冻干粉针剂一车间,放射性药品冻干粉针剂一车间1线))

2023年05月30日至06月01日

主动发起

符合

15

北京琪景饮片有限公司

北京市通州区大周易村北36号院2号楼,1号楼东侧一、二、四层

毒性饮片车间(毒性饮片生产线:姜半夏);普通饮片车间(普通饮片生产线:净制、发酵、炒制);直服车间(直服生产线:三七粉)

2023年05月31日至06月02日

主动发起

符合

16

北京锐业制药有限公司

北京市北京经济技术开发区隆庆街12号

注射用头孢他啶/氯化钠注射液、注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液[北京锐业制药(潜山)有限公司(安徽省潜山市皖国东路0012号)注射剂车间/1号车间,粉-液双室袋生产线/1号生产线]

2023年06月06日至08日

主动发起

符合

17

北京第一生物化学药业有限公司

北京市怀柔区庙城

片剂(固体车间,片剂生产线)、口服溶液剂(液体车间,口服溶液剂生产线)

2023年06月06日至08日

主动发起

基本符合

18

北京智博高科生物技术有限公司

北京市房山区燕山东流水工业区21号

体内放射性药品[体内植入剂(碘[125I]密封籽源车间,碘[125I]密封籽源生产线)]、小容量注射剂(锝[99mTc]放射性药品车间,锝[99mTc]放射性药品生产线)

2023年06月13日至15日

主动发起

符合

19

北京卫仁中药饮片厂有限公司

北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院7号楼1-4层

中药饮片(一般车间:净制、炒制、蒸制;直服车间:直接口服饮片),检查品种为滇鸡血藤、炒酸枣仁、酒萸肉、三七粉

2023年06月13日至15日

主动发起

符合

20

北京康辰药业股份有限公司

北京市密云区经济开发区兴盛南路11号

冻干粉针剂(二车间,冻干粉针剂生产线)

2023年06月13日至15日

主动发起

符合

21

北京赛升药业股份有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街8号

小容量注射剂(一车间,小容量注射剂生产线;二车间,小容量注射剂生产线)、冻干粉针剂(一车间,冻干粉针剂生产线;二车间,冻干粉针剂生产线)

2023年06月13日至16日

主动发起

符合

22

北京远方通达医药技术有限公司

北京市丰台区万丰路316号A座3层A3-09单元

委托河北省唐山市丰南区广生东路6号(北京京丰制药(河北)有限公司),灌肠剂(开塞露(含甘油)):(非激素生产车间非激素类溶液剂生产线)。

2023年07月04日至06日

依企业申请

符合

23

甘李药业股份有限公司

北京市通州区漷县镇南凤西一路8号

甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)

2023年07月04日至07日

主动发起

符合

24

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

北京市海淀区上地开拓路5号A406室

委托北京汇恩兰德制药有限公司(北京市通州区靓丽五街3号院7号楼)眼用制剂车间多剂量(03线)生产玻璃酸钠滴眼液(国药准字H20233521,0.1%(5ml:5mg))

2023年07月12日至14日

依企业申请

符合

25

北京四环科宝制药股份有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号

冻干粉针剂(生产一车间,大兴冻干粉针剂01线)、片剂(生产四车间,大兴片剂01线)

2023年07月17日至20日

主动发起

符合

26

北京宝树堂科技药业有限公司

北京市昌平区沙河镇小寨

乳膏剂(乳膏剂车间:乳膏剂生产线)、片剂(综合制剂车间:片剂生产线)、中药前处理车间:中药前处理生产线、中药提取车间:中药提取生产线

2023年07月18日至20日

主动发起

符合

27

北京科兴生物制品有限公司

北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号

Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)(西林瓶包装形式、0.5ml/瓶、注射剂)【原液生产:sIPV 车间,sIPV 疫苗原液生产线;半成品配制:制剂车间(配比车间),一次性系统配比生产线(2);分装:制剂车间(分装车间),一层西林瓶分装线(D);包装:制剂车间(包装车间),西林瓶单支装包装I线(V01),西林瓶单支装包装II线(V03)】

2023年07月24日至28日

依企业申请

符合

28

北京科兴生物制品有限公司

北京市海淀区上地西路39号、北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号、北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号3号楼

流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装形式、0.5ml/瓶、注射剂)【原液生产:流感疫苗原液车间,流感类疫苗原液生产线(1);流感疫苗原液车间(大兴),流感类疫苗原液生产线(大兴)(1);半成品配制:制剂车间(配比车间),一次性系统配比生产线(2);分装:制剂车间(分装车间),一层西林瓶分装线(D);包装:制剂车间(包装车间),西林瓶单支装包装I线(V01),西林瓶单支装包装II线(V03)】。

四价流感病毒裂解疫苗(注射器包装形式,0.5ml/支、注射剂)【原液生产:流感疫苗原液车间,流感类疫苗原液生产线(1);流感疫苗原液车间(大兴),流感类疫苗原液生产线(大兴)(1);半成品配制:制剂车间(配比车间),一次性系统配比生产线(2);分装:制剂车间(分装车间),一层注射器分装线(C);包装:制剂车间(包装车间),注射器单支装包装I线(S01),注射器单支装包装II线(S02)】。

2023年07月24日至28日

依企业申请

符合

29

北京芝参堂药业有限公司

北京市密云区东邵渠镇东邵渠村北

中药饮片(毒性饮片车间:姜半夏、制白附子)

2023年07月26日至28日

主动发起

符合

30

北京华大吉比爱生物技术有限公司

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号8号2层西、12号1层西、12号3层西

体外诊断试剂:人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023年08月01日至03日

主动发起

符合

31

中仁康博(北京)医药科技有限公司

北京市丰台区卢沟桥乡西四环南路35号院1号楼6层632

委托四川维奥制药有限公司(四川省成都市彭州市天府东路652号)固体制剂车间:固体制剂生产线:片剂生产富马酸喹硫平缓释片(批准文号:国药准字H20223851,规格:200mg)

2023年08月01日至03日

依企业申请

符合

32

银谷制药有限责任公司

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A

小容量注射剂(非最终灭菌)(针剂二车间。小容量注射剂(二))、吸入液体制剂(针剂一车间,小容量注射剂(一)、(最终灭菌))

2023年08月02日至04日

主动发起

符合

33

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号、北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号和河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号

北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号:丸剂(大蜜丸)(丸剂一车间:蜜丸制剂生产线101、蜜丸包装生产线112及手工包装生线114);北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号:中药前处理(粉碎车间中药前处理生产线);河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号:中药前处理(安国前处理:中药前处理生产线)

2023年08月15日至17日

依企业申请

符合

34

北京阜康仁生物制药科技有限公司

大兴区金星路30号院5号楼2层201

委托瑞阳制药股份有限公司(山东沂源县城瑞阳路1号)小容量注射剂生产车间322:小容量注射剂生产线(非最终灭菌)(322)生产环磷腺苷葡胺注射液(规格:2ml:30mg,国药准字H20063644;规格:5ml:60mg,国药准字H20063643;规格:10ml:150mg,国药准字H20063645))。

2023年08月15日至17日

依企业申请

符合

35

北京非凡制药有限公司

北京市丰台区岳各庄甲371号

委托保定爱晖药业有限公司(生产地址:秦皇岛北戴河新区前程大街59号)

①溶液剂车间1酊剂生产线生产复方白芷酊(国药准字B20020555);

②溶液剂车间1外用剂生产线生产醋酸氯己定溶液(0.02%,国药准字H11021863)、醋酸氯己定溶液(0.05%,国药准字H11021862)、开塞露(含甘油)(国药准字H11021449)

2023年08月15日至18日

依企业申请

符合

36

北京益民药业有限公司

河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东

河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东:生产车间(二)生产线(八)(原料药(艾司唑仑))

2023年08月15日至08月18日

依企业申请

符合

37

北京佳诚生物医药科技开发有限公司

北京市北京经济技术开发区科创六街2号院12号楼3层301

委托北京星昊医药股份有限公司,口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线生产复方利血平氨苯蝶啶胶囊(规格:氢氯噻嗪12.5mg、氨苯蝶啶12.5mg、硫酸双肼屈嗪12.5mg、利血平0.1mg,国药准字H20230008)

2023年08月16日至18日

依企业申请

符合

38

北京西单医药有限责任公司

北京市房山区阎村镇张庄村村西25号

中药饮片(中药饮片车间:净制、切制、炒制、蒸制)。

2023年08月22日至24日

主动发起

符合

39

北京京丰制药集团有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号(9、10、12、13号楼)

(606、607车间:片剂生产线)接受轩竹(北京)医药科技有限公司委托生产安奈拉唑钠肠溶片(国药准字H20230014,规格:20mg(按C20H23N3O4S计))。

2023年08月22日至25日

依企业申请

符合

40

轩竹(北京)医药科技有限公司

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院2号楼510室

委托北京京丰制药集团有限公司(北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号(9、10、12、13号楼)606、607车间片剂生产线生产安奈拉唑钠肠溶片(国药准字H20230014,规格:20mg(按C20H23N3O4S计))

2023年08月29日至31日

依企业申请

符合

41

北京蜜蜂堂生物医药股份有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路28号院2号楼东南侧。

中药饮片(中药饮片车间:直接服用饮片,仅限蜂蜜、酒制蜂胶)、中药饮片(中药饮片车间:仅限蜂蜡)。

2023年08月29日至31日

依企业申请

符合

42

北京益通柏瑞医药科技有限公司

北京市密云区经济开发区恒通路2号

中药饮片(毒性饮片车间(姜半夏),普通饮片车间:炒莱菔子(炒制))

2023年09月05日至07日

主动发起

符合

43

北京北方生物技术研究所有限公司

北京市丰台区潘家庙甲20号

碘[125Ⅰ]血管紧张素|放射免疫分析药盒、碘[  125Ⅰ]胰岛素抗体分析药盒(结合分析法)

2023年09月06日至08日

主动发起

符合

44

北京爱力佳医药科技有限公司

江苏省海门经济技术开发区定海路668号(江苏万高药业股份有限公司)

片剂(固体制剂车间102生产线,盐酸奥洛他定片)、颗粒剂(固体制剂车间101生产线,盐酸奥洛他定颗粒)

2023年09月07日至09月09日

主动发起

符合

45

北京先声祥瑞生物制品股份有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号

结核菌素纯蛋白衍生物(规格:50IU/ml.1ml/支;国药准字S10960016;规格:50IU/ml.2ml/支;国药准字S10960017;规格:20IU/ml.1ml/支;国药准字S10960018)(PPD车间:04-01生产线)

2023年09月12日至14日、2023年09月19日至21日、

依企业申请

符合

46

北京金城泰尔制药有限公司

北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)

委托山西普德药业(地址:山西省大同市经济开发区第一医药园区)生产胞磷胆碱钠注射液(102车间08线小容量注射剂(胞磷胆碱钠注射液规格:2ml:0.25g,国药准字:H20233658;规格:4ml:0.5g,国药准字:H20233659))

2023年09月12日至14日

依企业申请

符合

47

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号;北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号;北京市昌平区东三旗北八仙庄

河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号:中药前处理(安国前处理:中药前处理生产线);北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号:中药前处理(粉碎车间中药前处理生产线);北京市昌平区东三旗北八仙庄:丸剂(大蜜丸)(蜜丸制剂车间:制剂生产线1、制剂生产线2,蜜丸包装车间:包装生产线1、包装生产线2、手工包装生产线)

2023年09月12日至15日

依企业申请

符合

48

北京百奥药业有限责任公司

都江堰市蒲阳镇堰华路631号

委托成都利尔药业有限公司综合制剂生产车间小容量注射剂(非最终灭菌)生产线生产去氨加压素注射液(规格:1ml:13.35μg,国药准字H20233401)

2023年09月12日至15日

主动发起

符合

49

北京美康堂医药科技有限公司

北京市房山区琉璃河镇祖村村委会东8号院

中药饮片生产车间

2023年09月13日至15日

主动发起

符合

50

北京福元医药股份有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号

匹维溴铵原料药(101车间:匹维溴铵生产线);瑞格列奈原料药(102车间:瑞格列奈生产线);盐酸文拉法辛原料药(101车间:盐酸文拉法辛生产线、氢化车间:盐酸文拉法辛生产线)

2023年09月18日至22日

依企业申请

符合

51

原子高科股份有限公司

北京市房山区新镇北坊

放射性药品(氟[18F]标记药物生产车间:147工号1线,产品名称:氟[18F]脱氧葡糖注射液,剂型:小容量注射剂)

2023年10月09日至11日

依企业申请

符合

52

悦康药业集团股份有限公司

北京市北京经济技术开发区科创七街11号

固体四车间、固体五车间胶囊剂生产线(硬胶囊剂:奥美拉唑肠溶胶囊),水针五车间水针生产线(小容量注射剂:银杏叶提取物注射液)。

2023年10月09日至12日

依企业申请

符合

53

北京卫仁中药饮片厂有限公司

北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院7号楼1-4层

中药饮片(发芽、发酵)

2023年10月10日至12日

依企业申请

符合

54

振兴百草(北京)药业有限责任公司

北京市通州区宋庄镇辛店村530号

中药饮片(毒性饮片生产车间:法半夏、制川乌;普通饮片生产车间:切制)

2023年10月10日至12日

主动发起

符合

55

甘李药业股份有限公司

北京市通州区漷县镇南凤西一路8

治疗用生物制品(门冬胰岛素注射液(批准文号:S20200008))(原料药生产车间:原料药生产线;制剂生产车间2:分装生产线3;制剂外包装车间1:制剂泡罩包装生产线1、制剂泡罩包装生产线2)

2023年10月10日至13日

依企业申请

符合

56

甘李药业股份有限公司

北京市通州区漷县镇南凤西一路8

治疗用生物制品(赖脯胰岛素注射液(批准文号:S20063004))(原料药生产车间:原料药生产线;制剂生产车间2:分装生产线3;制剂外包装车间1:制剂泡罩包装生产线1、制剂泡罩包装生产线2)

2023年10月10日至13日

依企业申请

符合

57

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

2023年10月16日至20日

主动发起

符合

58

北京昊园药业有限公司

北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区1号

中药饮片(毒性饮片生产车间:法半夏、制川乌;普通饮片生产车间:净选)

2023年10月17日至20日

主动发起

符合

59

北京松兰饮片有限公司

北京市延庆区康庄镇政通路12号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵)(普通饮片车间:中药饮片生产线)、中药饮片(直接服用饮片)(直接服用饮片生产车间:直接服用饮片生产线)、中药饮片(毒性饮片(制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、制天南星、生半夏、法半夏、清半夏、姜半夏、胆南星))(毒性饮片生产车间:毒性饮片生产线)

2023年10月17日至20日

依企业申请

符合

60

北京紫云腾中药饮片有限公司

北京市密云区经济开发区汇通街2号

中药饮片(普通饮片车间:水飞、发芽)

2023年10月17日至20日

依企业申请

符合

61

北京紫云腾中药饮片有限公司

北京市密云区经济开发区汇通街2号

中药饮片(毒性饮片车间:法半夏、黑顺片)

2023年10月17日至20日

主动发起

符合

62

北京同仁堂制药有限公司

北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号;安徽省亳州市魏武大道1999号。

北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号:丸剂(水丸)(生产二车间:制剂生产线5、机装生产线1、机装生产线2)、颗粒剂(生产一车间:颗粒剂生产线);安徽省亳州市魏武大道1999号:中药前处理车间:粉碎混合生产线)

2023年10月17日至20日

主动发起

符合

63

北京韩美药品有限公司

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

委托辽宁大熊制药有限公司(生产地址:本溪市溪湖区石桥子春安街5号)生产乳果糖口服溶液(国药准字H20065730)。

2023年10月24日至26日

依企业申请

符合

64

北京金赛增医疗科技有限公司

北京市丰台区榴乡路88号院10号楼4层401-4

委托合肥合源药业有限公司(安徽省合肥市甘泉路358号,口服固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)生产盐酸托莫西汀胶囊(25mg:国药准字H20213814;10mg:国药准字H20223482)

2023年10月24日至26日

依企业申请

符合

65

北京御生堂制药有限公司

北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号

中药饮片(饮片车间:净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、炖制、煨制、燀制、发芽)

2023年10月24日至27日

主动发起

不符合

66

北京御生堂制药有限公司

北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号

中药饮片(炙制、煮制、发酵)。

2023年10月24日至27日

依企业申请

不符合

67

北京长城制药有限公司

北京市丰台区西四环南路63号

硬胶囊剂(固体车间:硬胶囊生产线)

2023年10月31日至11月2日

依企业申请

符合

68

北京北大维信生物科技有限公司

北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号

硬胶囊剂(制剂车间:胶囊剂生产线)、中药提取(提取车间:中药提取生产线)

2023年10月31日至11月3日

主动发起

不符合

69

北京福元医药股份有限公司

北京市通州区通州工业开发区广源东街8号

委托成都苑东生物制药股份有限公司(成都高新区西源大道8号)103固体制剂车间口服固体制剂生产线生产艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂(国药准字H20233454、国药准字H20233455)

2023年11月20日至22日

依企业申请

符合

70

北京浦润奥生物科技有限责任公司

北京市朝阳区利泽中二路望京科技园B座5层

委托凯莱英生命科学技术(天津)有限公司(天津开发区第七大街71号)固体制剂二车间(胶囊填充、内包装室1)和固体制剂三车间(热熔、粉碎、干法、总混),生产硬胶囊剂(抗肿瘤药)伯瑞替尼肠溶胶囊(

国药准字H20230027,规格:100mg;

国药准字H20230028,规格:25mg)

2023年11月21日至11月23日

依企业申请

符合

71

北京凯莱天成医药科技有限公司

北京市大兴区中关村高端医疗器械园26号院16号楼四层

委托纽哈伯药业有限公司(河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号三车间硬胶囊剂生产线)生产酒石酸爱格司他胶囊(规格:84mg(按C23H36N2O4计),批准文号:国药准字H20223773)。

2023年11月22日至24日

依企业申请

符合

72

北京福元医药股份有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号

富马酸贝达喹啉原料药(102车间富马酸贝达喹啉生产线)

2023年11月28日至12月01日

依企业申请

符合

73

北京普莱克斯实用气体有限公司

北京市大兴区安定北街58号院13号

钢瓶充装厂房:医用氧生产线(氧(气态))(批准文号:国药准字H11022571)

2023年12月19日至12月21日

依企业申请

符合