公告〔2020〕15号
2019年第四季度以来，我市9家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因，被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下：
一、共计7家医疗器械生产企业（见附件1）在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请，我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
二、共计2家医疗器械生产企业（见附件2）在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
附件：1.主动提出注销申请企业名单
2.未依法提出延续申请企业名单
北京市药品监督管理局
2020年5月27日
附件1
主动提出注销申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京食药监械生产许20000303号 | 北京麦迪克斯科技有限公司 | 2020-03-08 |
2 | 京食药监械生产许20000333号 | 北京天东医疗设备有限公司 | 2020-03-25 |
3 | 京食药监械生产许20100053号 | 北京创生源技术发展有限公司 | 2020-03-29 |
4 | 京食药监械生产许20000008号 | 北京拓普分析仪器有限责任公司 | 2020-04-06 |
5 | 京食药监械生产许20110020号 | 北京斯坦德利科技有限公司 | 2021-04-19 |
6 | 京食药监械生产许20110060号 | 北京宜达生医疗器械技术有限公司 | 2021-09-27 |
7 | 京食药监械生产许20170007号 | 北京爱智尚科技有限公司 | 2022-03-13 |
附件2
未依法提出延续申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京食药监械生产许20100001号 | 北京阿斯可来生物工程有限公司 | 2019-12-28 |
2 | 京食药监械生产许20000341号 | 北京世帝科学仪器有限责任公司 | 2019-12-30 |
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