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北京市药品监督管理局关于发布北京市2021年第一季度注销《医疗器械生产许可证》企业名单的公告
发布时间:2021年05月18日
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  公告〔2021〕22号

  2021年第一季度以来,我市18家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因,被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下:

  一、共计5家医疗器械生产企业(见附件1)在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请,我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第二十三条规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

  二、共计13家医疗器械生产企业(见附件2)在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

  特此公告。

  附件:1. 主动提出注销申请企业名单

             2. 未依法提出延续申请企业名单

  北京市药品监督管理局

  2021年5月18日

  附件1

  主动提出注销申请企业名单

序号

许可证编号

企业名称

许可证有效期限

1

京食药监械生产许20120013号

北京红辉力上科技有限公司

2021-11-17

2

京食药监械生产许20070115号

北京同生时代生物技术有限公司

2022-06-06

3

京食药监械生产许20180028号

北京卡波科技有限公司

2023-07-02

4

京食药监械生产许20100037号

智海生物工程(北京)股份有限公司

2024-03-25

5

京食药监械生产许20200050号

北京纳福智巢科技股份有限公司

2025-06-28

  

  

  附件2

  未依法提出延续申请企业名单

序号

许可证编号

企业名称

许可证有效期限

1

京食药监械生产许20020029号

北京市普惠生物医学工程有限公司

2021-01-14

2

京食药监械生产许20020104号

北京易安立方医学技术开发有限责任公司

2021-01-14

3

京食药监械生产许20160003号

北京雅美宏达义齿加工中心

2021-02-04

4

京食药监械生产许20020075号

北京宝润通科技开发有限责任公司

2021-02-04

5

京食药监械生产许20200009号

北京联合康力医疗防护用品有限公司

2021-02-13

6

京食药监械生产许20070025号

嘉利康国际生物科技(北京)有限公司

2021-02-22

7

京食药监械生产许20020083号

北京长安汉德森电子有限公司

2021-02-24

8

京食药监械生产许20060017号

美健医疗器械(北京)有限公司

2021-03-01

9

京食药监械生产许20080001号

北京龙祥康健科技有限公司

2021-03-03

10

京食药监械生产许20160004号

北京天创永发科技发展有限公司

2021-03-06

11

京食药监械生产许20070081号

北京广达健翔科技有限公司

2021-03-08

12

京食药监械生产许20110040号

北京常乐道齿科医学技术有限公司

2021-03-10

13

京食药监械生产许20160005号

北京泰格瑞分子检验有限公司

2021-03-10