北京市药品监督管理局公告

公告〔2019〕20号

北京市药品监督管理局关于

发布北京市2019年第三季度注销《医疗器械

生产许可证》企业名单的公告

2019年第三季度以来，我市14家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因，被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下：

一、共计3家医疗器械生产企业（见附件1）在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请，我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

二、共计9家医疗器械生产企业（见附件2）在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

三、对2家医疗器械生产企业（见附件3）公示注销。我局在日常监督检查中发现2家医疗器械生产企业已经不具备原生产许可条件，且无法取得联系。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第四十四条的规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

特此公告。

附件：1.主动提出注销申请企业名单

2.未依法提出延续申请企业名单

3.公示注销企业名单

北京市药品监督管理局

2019年10月29日

附件1

主动提出注销申请企业名单

附件2

未依法提出延续申请企业名单

附件3

公示注销企业名单