北京市药品监督管理局公告
公告〔2019〕15号
北京市药品监督管理局
关于发布北京市2019年第二季度注销《医疗
器械产许可证》企业名单的公告
2019年第二季度以来，我市22家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续，被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下：
一、共计5家医疗器械生产企业（见附件1）在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请，我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
二、共计17家医疗器械生产企业（见附件2）在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
附件：1.主动提出注销申请企业名单
2.未依法提出延续申请企业名单
北京市药品监督管理局
2019年8月9日
附件1
主动提出注销申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京食药监械生产许20050065号 | 北京青元盛康生物医药科技有限公司 | 2019-08-07 |
2 | 京食药监械生产许20140015号 | 北京奥腾达康仪器有限公司 | 2023-10-22 |
3 | 京食药监械生产许20090045号 | 北京金康泽光学仪器有限公司 | 2019-07-13 |
4 | 京食药监械生产许20080043号 | 北京汇福康医疗技术股份有限公司 | 2022-11-22 |
5 | 京食药监械生产许20010044号 | 北京福基阳光科技有限公司 | 2020-02-01 |
附件2
未依法提出延续申请企业名单
| 序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
|---|---|---|---|
1 | 京食药监械生产许20090018号 | 北京友康医疗器械有限公司 | 2019-01-15 |
2 | 京食药监械生产许20140005号 | 方正国际软件（北京）有限公司 | 2019-01-15 |
3 | 京食药监械生产许20140010号 | 北京维科信息技术开发有限公司 | 2019-02-16 |
4 | 京食药监械生产许20140011号 | 北京北方腾达科技发展有限公司 | 2019-03-06 |
5 | 京食药监械生产许20140012号 | 北京新九陆生物科技发展有限责任公司 | 2019-03-13 |
6 | 京食药监械生产许20090013号 | 北京施普惠医疗科技有限公司 | 2019-04-03 |
7 | 京食药监械生产许20140022号 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2019-05-28 |
8 | 京食药监械生产许20050002号 | 北京盛引信利医疗科技有限责任公司 | 2019-06-03 |
9 | 京食药监械生产许20140023号 | 北京惠仁阳光医疗器械有限公司 | 2019-06-11 |
10 | 京食药监械生产许20140024号 | 北京百利康科贸有限公司 | 2019-06-12 |
11 | 京食药监械生产许20140026号 | 北京环球之光科技发展有限公司 | 2019-06-22 |
12 | 京食药监械生产许20090037号 | 北京优美高仪电子科技有限责任公司 | 2019-06-29 |
13 | 京食药监械生产许20140028号 | 北京海凭壹佰医疗设备有限公司 | 2019-07-01 |
14 | 京食药监械生产许20140030号 | 北京丰拓生物技术有限公司 | 2019-07-06 |
15 | 京食药监械生产许20090072号 | 北京海润时代乳胶制品有限公司 | 2019-07-06 |
16 | 京食药监械生产许20050022号 | 北京清大德人健康科技有限公司 | 2019-07-23 |
17 | 京食药监械生产许20130056号 | 北京天佑科仪科技有限公司 | 2018-12-03 |
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