公告〔2022〕6号
2021年第四季度，我市24家医疗器械生产企业因主动申请注销或未按照法规要求在有效期内申请延续等原因，被注销《医疗器械生产许可证》。现公告如下：
一、共计16家医疗器械生产企业（见附件1）在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请，我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
二、共计8家医疗器械生产企业（见附件2）在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
附件：1.主动提出注销申请企业名单
2.未依法提出延续申请企业名单
北京市药品监督管理局
2022年1月24日
附件1
主动提出注销申请企业名单
序号 | 许可证编号 | 企业名称 | 许可证有效期限 |
1 | 京食药监械生产许 20030115号 | 北京润昇医疗器械有限公司 | 2022-04-13 |
2 | 京食药监械生产许 20120072号 | 北京斯钛诺水技术开发有限责任公司 | 2022-06-14 |
3 | 京食药监械生产许 20070114号 | 雅光光学医疗激光设备（北京）有限公司 | 2022-07-24 |
4 | 京食药监械生产许 20170031号 | 北京康博达科技有限公司 | 2022-07-30 |
5 | 京食药监械生产许 20080009号 | 北京市金佳凯冠义齿技术有限公司 | 2022-08-16 |
6 | 京食药监械生产许 20190003号 | 介之良（北京）医疗科技有限公司 | 2024-01-13 |
7 | 京食药监械生产许 20190012号 | 北京新九陆生物科技发展有限责任公司 | 2024-03-31 |
8 | 京食药监械生产许 20090048号 | 北京国瑞辉煌医疗器械有限责任公司 | 2024-09-30 |
9 | 京食药监械生产许 20000177号 | 北京康都医疗器械有限公司 | 2024-12-04 |
10 | 京食药监械生产许 20200007号 | 北京邦维高科特种纺织品有限责任公司 | 2025-02-01 |
11 | 京食药监械生产许 20200020号 | 北京青燕祥云科技有限公司 | 2025-03-10 |
12 | 京食药监械生产许 20150008号 | 仪和仪美（北京）科技有限公司 | 2025-05-11 |
13 | 京食药监械生产许 20200041号 | 北京清怀智慧传感科技有限公司 | 2025-05-20 |
14 | 京食药监械生产许 20060054号 | 北京延庆丰营医疗器械厂 | 2025-07-15 |
15 | 京食药监械生产许 20210006号 | 北京旗声医疗科技有限公司 | 2026-01-19 |
16 | 京食药监械生产许 20140037号 | 北京维迈康科技有限公司 | 2026-05-09 |
附件2
未依法提出延续申请企业名单
序号 | 许可证编号 | 企业名称 | 许可证有效期限 |
1 | 京食药监械生产许20070015号 | 北京视源康医疗器械有限公司 | 2021-10-08 |
2 | 京食药监械生产许20120001号 | 北京航天震宇医用设备安装有限公司 | 2021-10-12 |
3 | 京食药监械生产许20160031号 | 北京斯诺尔生物技术有限责任公司 | 2021-11-01 |
4 | 京食药监械生产许20070013号 | 北京天助盈通技术有限公司 | 2021-11-20 |
5 | 京食药监械生产许20160035号 | 北京齿康东和科贸有限公司 | 2021-11-23 |
6 | 京食药监械生产许20070106号 | 北京神康医用科技有限公司 | 2021-12-26 |
7 | 京食药监械生产许20160041号 | 北京微迈科技有限公司 | 2021-12-26 |
8 | 京食药监械生产许20120038号 | 北京嘉和美康信息技术有限公司 | 2021-12-26 |
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