北京市食品药品监督管理局公告
公告〔2017〕106号
北京市食品药品监督管理局关于
国家《医疗器械质量公告》（2017年
第18期）涉及生产企业处置情况的公告
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局近期发布了《医疗器械质量公告》（2017年第18期，总第36期）。该《医疗器械质量公告》中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及本市2家医疗器械生产企业的2台产品。我局已依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行了行政罚款的行政处罚，现将有关情况公布如下。
序号 | 标示 产品名称 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号 /出厂编号 | 不符合标准规定项 | 处置情况 |
1 | 医用分子筛制氧机 | 北京中联科瑞科技发展有限公司 | KR-03A/KR-03C | CW0-S5A/GD-03-C-0-0 | 氧浓度状态指示器 | 罚款人民币35000.00元 |
2 | 医用分子筛制氧机 | 北京广达健翔科技有限公司 | GD-03-C-0-0 | 2015年11月13日150605 | 外部标记 | 罚款人民币20000.00元。 |
特此公告。
北京市食品药品监督管理局
2017年8月25日
北京市食品药品监督管理局办公室 2017年8月25日印发
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