北京市药品监督管理局政府信息主动公开全清单(2020)
发布时间:2020年09月30日
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  北京市药品监督管理局政府信息主动公开全清单

  (本标准将根据法律法规和实际工作的变化实施动态调整)

序号 具体职责* 业务事项* 信息类别* 公开属性 属性依据 内容标准* 公开主体 公开时限* 公开形式*
1 负责机关日常运转,承担文电、会务、机要、档案等工作 文电管理 以本单位或本单位办公室名义制发的非涉密文件(按文件公开属性执行) 主动公开(按文件公开属性执行) 《中华人民共和国政府信息公开条例》 全文公开 办公室 20个工作日内公开 本单位网站公开
2 承担政务信息、统计、信访、建议议案提案办理、保密、政府信息公开、新闻宣传、安全保卫等工作。 统计工作 统计报告 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 信息中心 按季度公开 本单位网站公开
3 信访工作 信访渠道信息 主动公开 《信访条例》第九条 【信访工作机构的通讯地址、电子信箱、投诉电话】【信访接待的时间、地点】【查询信访事项处理进展及结果的方式】 办公室 实时公开 本单位网站公开
4 建议议案提案办理 市“两会”建议提案答复意见(仅限标注“向社会公开”) 主动公开 《办理人大代表议案建议和政协提案基本流程及总体要求》 全文公开 标注“向社会公开”的市“两会”建议提案答复意见,由市人大常委会代表联络室和市政协提案委员会通过市人大常委会、市政协网站向社会公开 每年7月底前 市人大常委会、市政协网站公开
5 政府信息公开  政府信息公开目录 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》 全文公开 办公室 实时公开 本单位政府信息公开专栏
6 政府信息公开指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》 全文公开 办公室 实时公开 本单位政府信息公开专栏
7 政府信息公开年度报告 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》 全文公开 办公室 每年1月31日前 本单位政府信息公开专栏
8 绩效工作 年度绩效任务及目标完成情况 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》 全文公开 办公室 按季度公开 本单位网站公开
9 新闻宣传 新闻动态 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》 全文公开 科技与标准处 实时公开 本单位网站公开、新闻媒体等
10 研究拟订本市药品、医疗器械和化妆品安全规划、计划和监督管理的地方性法规草案、政府规章草案及政策、措施 研究、拟定药品、医疗器械和化妆品安全规划、计划 药品、医疗器械和化妆品安全规划、计划 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 政策法规处(研究室) 20个工作日内公开 本单位网站公开
11 研究、拟定药品、医疗器械和化妆品监督管理的地方性法规草案、政府规章草案及政策、措施 药品、医疗器械和化妆品监督管理的地方性法规征求意见稿、政府规章征求意见稿 主动公开 《北京市制定地方性法规条例》《北京市人民政府规章制定办法》 全文公开 政策法规处(研究室) 20个工作日内公开 本单位网站公开
12 药品、医疗器械和化妆品监督管理政策、措施 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 政策法规处(研究室) 20个工作日内公开 本单位网站公开
13 负责机关规范性文件的合法性审核和有关备案工作 对机关行政规范性文件进行合法性审核和备案 行政规范性文件 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》 全文公开 文件起草处室 20个工作日内公开 本单位网站公开
14 负责推进依法行政综合工作 推进机关依法行政工作 推进依法行政工作报告 主动公开 关于印发《北京市2016年全面推进依法行政工作要点》的通知(京依法行政发〔2016〕2号) 全文公开 政策法规处(研究室) 按年度公开 本单位网站公开
15 承担普法宣传工作 普法宣传 普法宣传活动信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》 全文公开 政策法规处(研究室) 20个工作日内公开 本单位网站公开
16 承担药品安全重大问题的调查研究工作,开展安全形势分析,并提出相关政策建议 药品安全重大问题的调查研究开展安全形势分析并提出政策建议 调查研究报告(按文件公开属性执行) 主动公开(按文件公开属性执行) 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 政策法规处(研究室) 20个工作日内公开 本单位网站公开
17 负责综合性文稿的起草工作 综合性文稿撰写 综合性文稿(按文件公开属性执行) 主动公开(按文件公开属性执行) 《中华人民共和国政府信息公开条例》 全文公开 政策法规处(研究室) 20个工作日内公开 本单位网站公开
18 负责组织实施国家药品标准,监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范 组织实施国家药品标准 在组织实施国家药品标准工作中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 药品注册管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
19 监督实施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范 工作方案 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 药品注册管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
20 组织拟订本市医疗机构制剂规程和中药饮片炮制规范,并组织实施 拟定本市医疗机构制剂规程和中药饮片炮制规范 征求意见稿 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 药品注册管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
21 《北京市医疗机构制剂规程》和《北京市中药饮片炮制规范》发布实施公告 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 药品注册管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
22 组织实施《北京市医疗机构制剂规程》和《北京市中药饮片炮制规范》 在组织实施《北京市医疗机构制剂规程》和《北京市中药饮片炮制规范》工作中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开(按文件公开属性执行) 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 药品注册管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开,并公开出版
23 负责中药保护品种、处方药与非处方药转换的注册申请的审核工作 按照国家药监局部署开展中药保护品种初审、处方药与非处方药转换注册初审工作(目前国家药监局尚未部署此两项工作) 在组织实施中药保护品种初审、处方药与非处方药转换工作中制发的文件(按文件公开属性执行) 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 药品注册管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
24 负责药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请、医疗机构制剂的注册申请的审批工作 药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请、医疗机构制剂的注册申请的审批 药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请、医疗机构制剂的注册申请的审批办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 药品注册管理处 实时公开 本单位网站公开
25 药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请备案和审批结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【批准文号】【产品名称 】【英文名称】【商品名】【剂型】【规格】【上市许可持有人】【生产单位】【生产地址】【产品类别】【批准日期】 药品注册管理处 7个工作日内公开 国家药监局网站
26 医疗机构制剂的注册申请的审批结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【批准文号】【制剂名称】【配制单位所属辖区】【制剂类别】【剂型】【规格】【配制单位名称】 药品注册管理处 7个工作日内公开 本单位网站公开
27 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 药品注册管理处 实时公开 本单位网站公开
28 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【制剂名称】【备案号】【剂型】【规格】【医疗机构名称】【是否委托配制】【配制单位名称】【配制地址】【备案时间】【配制工艺路线】【说明书信息】【不良反应监测信息】 药品注册管理处 7个工作日内公开 本单位网站公开
29 审查药品进口通关备案 药品进口通关备案 药品进口通关备案办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 药品注册管理处 实时公开 本单位网站公开
30 配合实施国家基本药物制度 配合实施国家基本药物制度 在组织实施国家基本药物制度工作中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 药品注册管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
31 国家药监局委托省级药品监督管理部门事项 首次进口药材批件核发 首次进口药材批件核发办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 药品注册管理处处 实时公开 本单位网站公开
32 进口药材补充申请审核 进口药材补充申请审核办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 药品注册管理处 实时公开 本单位网站公开
33 研制过程中所需对照药品一次性进口审批 研制过程中所需对照药品一次性进口审批办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 药品注册管理处 实时公开 本单位网站公开
34 负责本市药品生产、药品委托生产、医疗机构制剂配制许可及生产质量管理规范认证工作,并监督实施。 药品生产、药品委托生产、医疗机构制剂配制许可 药品生产(含药品委托生产)、医疗机构制剂配制许可办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 药品生产监管处 实时公开 本单位网站公开
35 药品生产(含药品委托生产)许可决定信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【许可证号】【企业名称】【注册地址】【社会信用代码】【法定代表人】【企业负责人】【质量负责人】【分类码】【生产地址和范围】【日常监管机构】【日常监管人员】【发证机关】【签发人】【发证日期】【有效期至】【状态说明】【GMP证书】 药品生产监管处 7个工作日内公开 本单位网站公开
36 医疗机构制剂配制许可决定信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【许可证号】【医疗机构名称】【注册地址】【社会信用代码】【法定代表人】【制剂室负责人】【质量负责人】【配制地址和配制范围】【医疗机构类别】【日常监管机构】【日常监管人员】【发证机关】【签发人】【发证日期】【有效期至】【状态说明】 药品生产监管处 7个工作日内公开 本单位网站公开
37 依法承担放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品的监督管理工作。 放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品的监督管理 特殊管理药品许可、备案、服务(医疗用毒性药品收购、经营批准;医疗单位放射性药品使用许可证核发;放射性药品生产、经营企业许可证核发;第二类精神药品制剂生产计划和第二类精神药品原料药需用计划备案;麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产企业以及需要使用麻醉药品、第一类精神药品为原料生产普通药品的药品生产企业的生产和需用计划初审;麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业初审;麻醉药品、精神药品生产企业审批;蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批;麻醉药品和精神药品购买审批;科研和教学所需毒性药品购用审批;生产、经营、购买第一类中的药品类易制毒化学品审批;麻醉药品和精神药品经营审批;蛋白同化制剂、肽类激素批发企业设立审批;药品零售连锁企业从事第二类精神药品(制剂)零售业务的批准;药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的批准)办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 药品生产监管处 20个工作日内公开 本单位网站公开
38 医疗单位放射性药品使用许可证核发结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【许可证号】【医疗机构名称】【注册地址】【法定代表人】【科室地址】【科室负责人】【许可证类别及科室名称】【医疗机构类别】【发证机关】【发证日期】【有效期至】 药品生产监管处 20个工作日内公开 本单位网站公开
39 放射性药品生产/经营许可证核发结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【许可证号】【企业名称】【注册地址】【法定代表人】【生产(经营)地址】【生产(经营)范围】【发证日期】【有效期至】 药品生产监管处 20个工作日内公开 本单位网站公开
40 麻醉药品、精神药品生产企业审批结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【许可证号】【企业名称】【注册地址】【社会信用代码】【法定代表人】【企业负责人】【质量负责人】【分类码】【生产地址和范围】【发证日期】【有效期至】 药品生产监管处 20个工作日内公开 本单位网站公开
41 组织开展药品不良反应监测并依法处置 组织开展药品不良反应监测并依法处置 本市药品不良反应报告和监测信息 主动公开 《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)第七条、第五十三条、第五十四条、第五十五条 全文公开 药品生产监管处、不良反应监测中心 按年公开 本单位网站公开
42 负责药品再评价和淘汰药品初审工作 按照国家药监局部署开展药品再评价和淘汰药品初审工作(目前国家药监局尚未部署此两项工作) 在药品再评价和淘汰药品初审工作制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 药品生产监管处 20个工作日内公开 本单位网站公开
43 组织实施药品生产监督检查 组织实施药品生产监督检查 对药品生产企业日常监督检查结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【被检单位(人)信息】【检查日期】【检查内容】【检查结果】【检查实施单位】 药品生产监管处 20个工作日内公开 本单位网站公开
44 组织实施医疗器械标准和分类管理及注册管理制度 组织实施医疗器械标准 在组织实施医疗器械标准工作中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 医疗器械注册管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
45 医疗器械分类管理 在医疗器械分类管理工作中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 医疗器械注册管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
46 组织实施医疗器械注册管理制度 第二类医疗器械产品注册办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 医疗器械注册管理处 实时公开 本单位网站公开
47 第二类医疗器械产品注册结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【注册证编号】【注册人名称】【注册人住所】【生产地址】【代理人名称】【代理人住所】【产品名称】【型号、规格/包装规格】【结构及组成/主要组成成分】【适用范围/预期用途】【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用)】【产品技术要求】【其他内容】【备注】【审批部门】【批证日期】【有效期至】【变更信息】 医疗器械注册管理处 7个工作日内公开 本单位网站公开
48 监督实施医疗器械临床试验质量管理规范 监督实施医疗器械临床试验质量管理规范 医疗器械临床试验监督抽查项目公告 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 医疗器械注册管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
49 医疗器械临床试验监督抽查结果公告 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 医疗器械注册管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
50 组织医疗器械注册质量管理体系核查 组织医疗器械注册质量管理体系核查 第二、三类医疗器械注册质量管理体系核查办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 医疗器械注册管理处 实时公开 本单位网站公开
51 负责医疗器械生产许可和备案,监督实施生产质量管理规范 医疗器械生产许可和备案,监督实施生产质量管理规范 第二、三类医疗器械生产许可办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 医疗器械生产监管处 实时公开 本单位网站公开
52 第二、三类医疗器械生产许可结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【单位名称】【许可证编号】【法定代表人】【企业负责人】【住所】【生产地址】【生产范围】【发证日期】【有效期至】【产品信息】【变更记录】【许可证状态】 医疗器械生产监管处 7个工作日内公开 本单位网站公开
53 组织实施医疗器械生产监督检查 对医疗器械生产企业进行日常监督检查 医疗器械生产企业日常监督检查结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【被检单位(人)信息】【检查日期】【检查内容】【检查结果】【检查实施单位】 医疗器械生产监管处 20个工作日内公开 本单位网站公开
54 组织开展医疗器械不良反应监测及再评价相关工作,并依法处置 组织开展医疗器械不良反应监测及再评价相关工作,并依法处置 医疗器械不良事件监测和警示信息 主动公开 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)第六十九条  全文公开 医疗器械生产监管处、不良反应监测中心 按年公开 本单位网站公开
55 负责本市药品批发、零售连锁总部许可及经营质量管理规范认证、互联网药品信息服务许可、互联网销售药品医疗器械第三方平台备案工作及监督管理 实施本市药品批发、零售连锁总部许可、互联网药品信息服务许可、互联网销售药品医疗器械第三方平台备案工作 零售连锁总部许可办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【许可项目名称】【依据】【收费标准】【法定实施主体】【受理范围】【期限】【许可程序:申请与受理条件、审核、复审、审定、行政许可决定、送达】 药械流通监督管理处 实时公开 本单位网站公开
56 本市药品批发、互联网药品信息服务许可、互联网销售医疗器械第三方平台备案办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 药械流通监督管理处 实时公开 本单位网站公开
57 本市药品批发、零售连锁总部许可结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【企业名称】【许可证号】【法定代表人】【企业负责人】【质量负责人】【注册地址】【仓库地址】【经营方式】【经营范围】【发证机关】【发证日期】【有效期至】【GSP证书编号】【GSP认证日期】【GSP证书有效期】 药械流通监督管理处 7个工作日内公开 本单位网站公开
58 互联网销售医疗器械第三方平台备案结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【企业名称】【备案编号】【法定代表人】【主要负责人】【医疗器械质量安全管理人】【住所】【办公场所】【网站名称】【网站域名】【网络客户端应用程序名】【备案部门】【备案日期】【现场检查结果】 药械流通监督管理处 7个工作日内公开 本单位网站公开
59 对本市药品批发、零售连锁总部、互联网销售医疗器械第三方平台开展监督检查 监督检查结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》 【被检单位(人)信息】【检查日期】【检查内容】【检查结果】【检查实施单位】 药械流通监督管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
60 组织实施药品分类管理和医疗器械经营企业分类管理制度,依职责组织指导药品零售、医疗器械经营监督管理 实施药品分类管理和医疗器械经营企业分类管理 在实施药械经营企业分类管理工作中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 药械流通监督管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
61 组织指导药品零售、医疗器械经营监督管理 在组织指导药品零售、医疗器械经营监督管理工作中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 药械流通监督管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
62 负责药品、医疗器械广告审批及监督管理 对发布药品、医疗器械广告进行审批 发布药品、医疗器械广告审批办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 药械流通监督管理处 实时公开 本单位网站公开
63 发布药品广告审批结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【广告批准文号】【通用名称】【商品名称】【广告类型】【药品分类】【申请人】【批准日期】【有效期至】【审批机关】【广告发布内容】【证件状态】/ 药械流通监督管理处 7个工作日内公开 本单位网站公开
64 发布医疗器械广告审批结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【广告批准文号】【产品名称】【广告类型】【申请人】【批准日期】【有效期至】【审查机关】【广告发布内容】【证件状态】 药械流通监督管理处 7个工作日内公开 本单位网站公开
65 发布药品广告备案信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 药品广告备案:【广告批准文号】【通用名称】【商品名称】【广告类型】【药品分类】【发布媒体】【批准日期】【有效期至】【审批机关】【广告发布内容】【备注】 药械流通监督管理处 7个工作日内公开 本单位网站公开
66 对药品、医疗器械广告进行监督管理 在对药品、医疗器械广告进行监督管理工作中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开(按文件公开属性执行) 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 药械流通监督管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
67 负责本市化妆品生产和首次进口非特殊用途化妆品的许可及监督管理 对本市化妆品生产进行行政许可 本市化妆品生产许可办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 化妆品监督管理处 实时公开 本单位网站公开
68 本市化妆品生产许可结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【企业名称】【许可证号】【法定代表人】【地址】【许可项目】【发证机关】【发证日期】【有效期至】【状态说明】 化妆品监督管理处 7个工作日内公开 本单位网站公开
69 进口非特殊用途化妆品的备案 进口非特殊用途化妆品的备案办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕124号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 化妆品监督管理处 实时公开 本单位网站公开
70 进口非特殊用途化妆品的备案信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【产品名称、境内责任人名称和地址】【成分】【备注】【技术要求】【产品设计包装平面图】【产品上市包装立体图】 化妆品监督管理处 7个工作日内公开 在国家药监局网站公开
71 对本市化妆品生产企业进行监督管理 本市化妆品生产企业监督检查结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》 【被检单位(人)信息】【检查日期】【检查内容】【检查结果】【检查实施单位】 化妆品监督管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
72 负责本市非特殊用途化妆品的备案工作 本市国产非特殊用途化妆品的备案 本市国产非特殊用途化妆品的备案办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕124号) 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 化妆品监督管理处 实时公开 本单位网站公开
73 本市国产非特殊用途化妆品的备案信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【实际生产企业:企业名称、企业地址、生产许可证号】【成分】【说明】【备注】【产品包装平面图】【产品包装立体图】 化妆品监督管理处 7个工作日内公开 在国家药监局网站公开
74 组织实施化妆品生产现场检查 实施化妆品生产现场检查 化妆品生产现场检查结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【被检单位(人)信息】【检查日期】【检查内容】【检查结果】【检查实施单位】 化妆品监督管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
75 依职责组织指导化妆品经营监督管理 组织指导化妆品经营监督管理 在组织指导化妆品经营监督管理工作中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开(按文件公开属性执行) 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 化妆品监督管理处 20个工作日内公开 本单位网站公开
76 组织开展化妆品不良反应监测并依法处置 组织开展化妆品不良反应监测并依法处置 本市化妆品不良反应报告和监测信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》 全文公开 化妆品监督管理处、不良反应监测中心 按年公开 本单位网站公开
77 组织相关重大科技项目的实施 组织相关重大科技项目的实施 在组织相关重大科技项目实施中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开(按文件公开属性执行) 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 科技与标准处(信息化处) 20个工作日内公开 本单位网站公开
78 组织实施实验室建设标准和管理规范、检验检测机构资质认定和检验规范 组织实施实验室建设标准和管理规范、检验检测机构资质认定和检验规范 在组织实施实验室建设标准和管理规范、检验检测机构资质认定和检验规范中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开(按文件公开属性执行) 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 科技与标准处(信息化处) 20个工作日内公开 本单位网站公开
79 组织指导技术支撑体系能力建设 组织指导技术支撑体系能力建设 在组织指导技术支撑体系能力建设中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开(按文件公开属性执行) 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 科技与标准处(信息化处) 20个工作日内公开 本单位网站公开
80 负责拟订并组织实施药品、医疗器械和化妆品监督管理稽查制度及质量抽查检验计划 拟订并组织实施药品、医疗器械和化妆品监督管理稽查制度 在组织指导技术支撑体系能力建设中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开(按文件公开属性执行) 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 稽查处 20个工作日内公开 本单位网站公开
81 定期发布相关产品质量安全公告 发布相关产品质量安全公告 “两品一械”质量安全公告 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 稽查处 按半年公开 本单位网站公开
82 负责问题药品、医疗器械、化妆品产品召回管理工作 药品、医疗器械、化妆品产品召回管理工作 药品、医疗器械、化妆品产品主动召回信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 稽查处 20个工作日内公开 本单位网站公开
83 组织查处药品、医疗器械和化妆品生产环节,以及药品批发企业、药品零售连锁总部、互联网销售第三方平台的违法行为 组织查处药品、医疗器械和化妆品生产环节,以及药品批发企业、药品零售连锁总部、互联网销售第三方平台的违法行为 查处药品、医疗器械和化妆品生产环节,以及药品批发企业、药品零售连锁总部、互联网销售第三方平台的违法行为结果信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 【行政处罚决定书文号】【案件名称】【被处罚单位信息】【违反法律、法规或规章的主要事实】【行政处罚种类、依据】【履行方式和期限】【作出处罚的机关和决定日期】 稽查处 7个工作日内公开 本单位网站公开
84 依职责组织指导药品零售、医疗器械和化妆品经营环节,以及药品、医疗器械使用环节违法行为的查处工作 依职责组织指导药品零售、医疗器械和化妆品经营环节,以及药品、医疗器械使用环节违法行为的查处工作 在组织指导药品零售、医疗器械和化妆品经营环节,以及药品、医疗器械使用环节违法行为的查处工作中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开(按文件公开属性执行) 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 稽查处 20个工作日内公开 本单位网站公开
85 承担行政执法与刑事司法衔接管理工作 承担行政执法与刑事司法衔接管理工作 在行政执法与刑事司法衔接管理工作中制作的文件(按文件公开属性执行) 主动公开(按文件公开属性执行) 《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 全文公开 稽查处 20个工作日内公开 本单位网站公开
86 负责药品安全应急体系和能力建设,组织开展安全突发事件处置和安全事故调查处理工作 组织开展安全突发事件处置和安全事故调查处理工作 药品安全突发事件部门应急预案 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》第二十条第(十二)项、《北京市实施<中华人民共和国突发事件应对法>办法》第十二条第二款 全文公开 稽查处 20个工作日内公开 本单位网站
87 药品安全突发公共事件预警信息及应对情况 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》第二十条第(十二)项 全文公开 稽查处 按市政府规定发布 本单位网站
88 承担机关及所属单位预算、决算、财务、国有资产管理及预算绩效管理 编制部门(机关及所属单位)预算、决算 部门年度预算 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》第二十条第(七)项 【年度部门预算情况说明】【年度部门预算报表】 财务处(审计处) 按年度公开 本单位网站公开
89 部门年度决算 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》第二十条第(七)项 【年度部门决算报表】【年度部门决算说明】【年度其他重要事项的情况说明】【年度部门绩效评价情况】 财务处(审计处) 按年度公开 本单位网站公开
90 承担行政事业性收费等监督管理工作 承担行政事业性收费等监督管理工作 行政事业性收费项目及其依据、标准 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》第二十条第(八)项 【行政事业性收费项目】【依据】【标准】 财务处(审计处) 20个工作日内公开 本单位网站公开
91 负责机关及所属单位的干部人事、机构编制、队伍建设、教育培训等工作 干部人事 公务员招考公告 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》第二十条第(十四)项 【职位】【名额】【报考条件】 人事处(离退休干部处) 实时公开 在北京市人民政府网站(首都之窗)公开
92 公务员录用结果 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》第二十条第(十四)项 【职位】【姓名】 人事处(离退休干部处) 实时公开 本单位网站公开
93 机构编制 机构概况 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》第二十条第(二)项 【机关职能】【机构设置】【办公地址】【办公时间】【联系方式】【负责人姓名】 人事处(离退休干部处) 实时公开 本单位网站公开
94 落实执业药师资格准入制度,组织实施执业药师注册工作 落实执业药师资格准入制度,组织实施执业药师注册工作 执业药师注册办事指南 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》 【基本信息】【办理流程】【申请材料】【结果名称及样本】【设定依据】【收费标准及依据】【服务承诺】【咨询方式】【监督投诉方式】 执业药师注册中心 实时公开 本单位网站公开
95 执业药师注册执业信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》 【执业资格证书编号】【姓名】【执业单位名称】【注册证书号】 执业药师注册中心 7个工作日内 本单位网站公开
96 从业药师从业信息 主动公开 《中华人民共和国政府信息公开条例》 【资格证书号】【姓名】【性别】【现从业单位】 执业药师注册中心 7个工作日内 本单位网站公开

附件:北京市药品监督管理局政府信息主动公开全清单(2020年修订版)