公告〔2026〕26号
2026年10月,北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品22个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件:2026年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
北京市药品监督管理局
2026年11月2日
附件
2026年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 医用丝素蛋白液体敷料 | 悦康悦丽雅(北京) 科技有限公司 | 京械注准20262140397 |
2 | 一次性使用关节镜穿刺器 | 北京科仪邦恩医疗器械 科技有限公司 | 京械注准20262040398 |
3 | 亲水涂层输尿管支架 | 富纳德科技(北京)有限公司 | 京械注准20262140399 |
4 | 一次性使用关节镜入路套管 | 北京邦塞科技有限公司 | 京械注准20262040400 |
5 | 细胞影像系统 | 水木华方(北京)健康科技 有限责任公司 | 京械注准20262220401 |
6 | 医用中心吸引系统 | 北京瑞朗创新环境科技 股份有限公司 | 京械注准20262140402 |
7 | 无线医用内窥镜摄像系统 | 北京天星医疗股份有限公司 | 京械注准20262060403 |
8 | 医学影像传输与处理系统软件 | 北京微至云动科技有限公司 | 京械注准20262210404 |
9 | 臭氧水清洗灭菌装置 | 北京沐林亭瞳科技有限公司 | 京械注准20262110405 |
10 | 头部磁共振影像处理软件 | 北京天航睿医科技有限公司 | 京械注准20262210406 |
11 | 一次性贴片式心电电极 | 北京联影智融医疗科技 有限公司 | 京械注准20262070408 |
12 | 椎间孔内窥镜 | 中美联合技术(北京) 有限公司 | 京械注准20262060409 |
13 | 认知功能评估软件 | 北京浤泽科技发展有限公司 | 京械注准20262210410 |
14 | 一次性使用电子 胆道内窥镜导管 | 北京鸿鹄高翔科技开发 有限公司 | 京械注准20262060411 |
15 | 一次性贴片式心电电极 | 北京联影智融医疗科技 有限公司 | 京械注准20262070412 |
16 | 维生素B12测定试剂盒 (磁微粒化学发光免疫分析法) | 北京九强生物技术 股份有限公司 | 京械注准20262400413 |
17 | 血栓弹力图(ADP激活途径) 检测试剂盒(凝固法) | 普迈德(北京)科技有限公司 | 京械注准20262400414 |
18 | 血栓弹力图(AA激活途径) 检测试剂盒(凝固法) | 普迈德(北京)科技有限公司 | 京械注准20262400415 |
19 | 血栓弹力图(ADP及AA激活途径)检测试剂盒(凝固法) | 普迈德(北京)科技有限公司 | 京械注准20262400416 |
20 | 血糖试条(葡萄糖脱氢酶法) | 北京华益精点生物技术 有限公司 | 京械注准20262400417 |
21 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法) | 北京九强生物技术 股份有限公司 | 京械注准20262400418 |
22 | 上下肢主动运动康复训练仪 | 北京海思瑞格科技有限公司 | 京械注准20262190421 |