根据《北京市医疗器械快速审评审批办法》(京食药监械监[2018]4号),我局组织相关专家对北京心灵方舟科技发展有限公司申请的“BrainScan近红外光谱脑功能成像系统”创新产品进行审查,拟同意该项目批准北京市创新医疗器械,现予以公示。
公示时间:2018年7月19日至2018年8月2日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以通过书面或电子邮件方式向北京市食品药品监督管理局医疗器械注册和监管处反馈。
联 系 人:蔡承位
联系电话:83979525
电子邮件:邮件主题请注明“北京市创新医疗器械产品公示意见”,邮箱地址: qixiechu@bjfda.gov.cn。
邮寄通信地址:北京市西城区枣林前街 70号中环广场A座1302室医疗器械注册和监管处,邮政编码:100053。
2018年7月19日