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北京市药品GMP认证公告(第12号)
发布时间:2016年08月16日
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  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京康仁堂药业有限公司等59家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  

  

  

  附表:北京市药品GMP认证目录(第12号)

  

  北京市食品药品监督管理局

  2016年08月16日

  

  

  

  

  附表:                

  北京市药品GMP认证目录(第12号)

  

  序号

  证书编号

  企业名称

  认证地址

  认证范围

  许可时间

  有效期至

  1

  

  BJ20150109

  北京康仁堂药业有限公司

  北京市顺义区牛栏山镇牛汇街5

  颗粒剂(中药配方颗粒);中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、制炭、炙法、燀制、蒸制、煮制、烫制、煅制、发酵)

  2015-8-6 

  2020-8-5

  北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院

  颗粒剂(中药配方颗粒)

  2

  BJ20150192

  北京优你特药业有限公司  

  北京市大兴区工业开发区金苑路甲29

  原料药(依帕司他)、片剂

  2015-12-14

  2020-12-13

  3

  BJ20150172

  北京北卫药业有限责任公司

  北京市顺义区京密路马坡段西侧

  片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂(均含中药提取)

  2015-12-14

  2020-12-13

  4

  BJ20150184

  北京利祥制药有限公司  

  北京市顺义区林河工业开发区顺康路64

  无菌原料药(磷酸肌酸钠)

  2015-12-14

  2020-12-13

  5

  BJ20150175

  北京人卫中药饮片厂  

  北京市通州区潞城镇七级村

  中药饮片(含净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、烫制、制炭、发芽)

  2015-12-14

  2020-12-13

  6

  BJ20150193

  北京普莱克斯实用气体有限公司

  北京市朝阳区东郊大郊亭

  医用气体[氧(气态)、氧化亚氮]

  2015-12-23

  2020-12-22

  7

  BJ20150194

  北京曙光药业有限责任公司  

  北京市朝阳区建国路管庄

  片剂,散剂,颗粒剂,硬胶囊剂

  2015-12-24

  2020-12-23

  8

  BJ20150195

  北京联馨药业有限公司

  北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街29

  原料药(人工麝香)

  2015-12-31

  2020-12-30

  9

  BJ20150188

  北京卫仁中药饮片厂

  北京市朝阳区三间房乡金家村

  中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、制炭、煅制、煨制、燀制)

  2015-12-31

  2020-12-30

  10

  BJ20150189

  修正药业集团北京修正制药有限公司

  北京市昌平区北七家镇宏福创业园

  口服溶液剂

  2015-12-31

  2020-12-30

  11

  BJ20150196

  北京峰顺康医药有限公司

  北京市密云县十里堡镇京密路南侧十幢等十五幢

  中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、煨制、直接服用饮片)

  2016-1-6

  2021-1-5

  12

  BJ20160187

  北京市永康药业有限公司

  北京市房山区城关街道顾八路三区2

  片剂;硬胶囊剂

  2016-1-7

  2021-1-6

  13

  BJ20160203

  北京贞玉民生药业有限公司  

  北京市大兴区青云店镇工业区6

  洗剂、灌肠剂、中药提取。

  2016-1-8

  2021-1-7

  14

  BJ20160204

  北京首儿药厂  

  北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5

  颗粒剂(头孢菌素类)、口服溶液剂

  2016-1-11

  2021-1-10

  15

  BJ20160197

  北京华润高科天然药物有限公司

  北京市延庆县延庆镇妫水南街11

  口服溶液剂

  2016-1-11

  2021-1-10

  16

  BJ20160205

  北京法莫斯达制药科技有限公司

  北京市密云县经济开发区科技路73

  片剂(激素类)

  2016-1-11

  2021-1-10

  17

  BJ20160198

  康美(北京)药业有限公司  

  北京市房山区石楼镇坨头村西

  中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、煨制、燀制)

  2016-1-11

  2021-1-10

  18

  BJ20160190

  银谷制药有限责任公司

  北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街1318A

  喷雾剂

  2016-1-11

  2021-1-10

  19

  BJ20160199

  北京乾元本堂饮片有限公司

  北京市怀柔区庙城镇工业开发区88

  中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制)

  2016-1-19

  2021-1-18

  20

  BJ20160201

  北京晨益药业有限公司  

  北京市怀柔区范各庄村(原粮库院内)

  中药饮片[净制、切制、炒制]

  2016-1-19

  2021-1-18

  21

  BJ20160202

  华润三九(北京)药业有限公司  

  北京市昌平区科技园区智通路19

  片剂。

  2016-1-19

  2021-1-18

  22

  BJ20160200

  北京鹤延龄药业发展有限公司  

  北京市大兴区长子营镇靳七营村委会路北500

  中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煅制、制炭、燀制、煨制、煮制)。

  2016-1-19

  2021-1-18

  23

  BJ20160141

  北京葡立药业有限公司

  北京市密云县经济开发区科技路50A

  硬胶囊剂

  2016-1-21

  2021-1-20

  24

  BJ20160207

  北京市科益丰生物技术发展有限公司

  北京市通州区张家湾镇里二泗村103

  原料药(雌二醇、炔雌醇、米非司酮)

  2016-1-25

  2021-1-24

  25

  BJ20160205

  北京同春堂药业有限责任公司  

  北京市大兴区中关村科技园区 大兴生物医药产业基地天河西 27

  中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)

  2016-1-25

  2021-1-24

  26

  BJ20160206

  北京万生药业有限责任公司  

  北京市通州区通州工业开发区广源东街8

  原料药(奥美沙坦酯)

  2016-1-25

  2021-1-24

  27

  BJ20160208

  北京贝丽莱斯生物化学有限公司

  北京市通州区永乐经济开发区B6

  口服溶液剂、灌肠剂

  2016-2-4

  2021-2-3

  28

  BJ20160209

  北京世桥生物制药有限公司

  北京市顺义区北石槽镇中北工业区内

  原料药(硝普钠)

  2016-2-4

  2021-2-3

  29

  BJ20160210

  华润双鹤药业股份有限公司

  北京市朝阳区双桥东路2

  原料药(聚甲酚磺醛、羟乙基淀粉(200/0.5)、匹伐他汀钙、盐酸洛贝林)

  2016-2-17

  2021-2-16

  30

  BJ20160211

  北京市燕京药业有限公司  

  北京市朝阳区管庄

  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(醋酸钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、氯化钠、氯化铵、硼酸、硼砂、水杨酸、鞣酸蛋白、软皂、盐酸川芎嗪、盐酸丁卡因、磷酸川芎嗪、盐酸洛贝林、吲达帕胺、尼扎替丁、盐酸乙胺丁醇、尼可刹米)

  2016-2-24

  2021-2-23

  31

  BJ20160213

  北京诚济制药有限公司  

  北京市顺义区北石槽镇(中北工业区)

  片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;口服液;口服溶液剂;中药提取;中药前处理

  2016-2-25

  2021-2-24

  32

  BJ20160212

  北京宏济药业有限公司  

  北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路11

  中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、发芽、制炭)

  2016-2-29

  2021-2-28

  33

  BJ20160214

  北京太洋药业股份有限公司  

  北京市朝阳区双桥东路乙1

  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(五车间,重酒石酸间羟胺).

  2016-3-9

  2021-3-8

  34

  BJ20160044

  北京圣永制药有限公司  

  北京市通州区于家务聚富苑工业区聚和四街3

  硬胶囊剂;口服溶液剂

  2016-3-11

  2021-3-10

  35

  BJ20160215

  华润紫竹药业有限公司  

  北京市朝阳区朝阳北路27

  贴剂(激素类)

  2016-3-14

  2021-3-13

  36

  BJ20160216

  北京诚济制药有限公司  

  北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)

  片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)【西药口服固体车间和头孢口服固体车间】。

  2016-3-14

  2021-3-13

  37

  BJ20160217

  北京协和制药二厂  

  北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路372号楼

  原料药(芳活素)

  2016-3-28

  2021-3-27

  38

  BJ20160218

  北京双吉制药有限公司  

  北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺

  眼膏剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂。

  2016-3-28

  2021-3-27

  39

  BJ20160219

  北京朗依制药有限公司

  北京市顺义区北务镇龙塘路南侧北京北方印刷产业基地中心路5

  片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂

  2016-3-28

  2021-3-27

  40

  BJ20160220

  北京北氧联合气体有限公司

  北京市大兴区采育镇京福路37

  医用氧(气态)

  2016-4-18

  2021-4-17

  41

  BJ20160221

  北京四环制药有限公司

  北京市通州区张家湾镇广源西街13

  片剂、硬胶囊剂

  2016-4-18

  2021-4-17

  42

  BJ20160001

  拜耳医药保健有限公司  

  北京市北京经济技术开发区荣京东街7

  片剂、乳膏剂

  2016-4-18

  2021-4-17

  43

  BJ20160222

  北京市非凡制药厂

  北京市丰台区岳各庄甲371

  酊剂、洗剂、灌肠剂、中药提取(渗漉)。

  2016-4-27

  2021-4-26

  44

  BJ20160223

  北京时珍堂药业有限公司  

  北京市大兴区黄村镇太福庄工业区

  中药饮片(含直接口服饮片、制炭、煨制、燀制、发芽、发酵)。

  2016-4-27

  2021-4-26

  45

  BJ20160224

  北京协和药厂  

  北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37

  片剂(固体制剂一车间、二车间)、硬胶囊剂(固体制剂一车间)、滴丸剂、乳膏剂

  2016-4-27

  2021-4-26

  46

  BJ20160225

  北京斯利安药业有限公司  

  北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街8

  片剂(一车间)

  2016-4-29

  2016-4-28

  47

  BJ20160226

  北京费森尤斯卡比医药有限公司  

  北京市大兴区生物医药产业基地华佗路

  片剂(第二生产线)

  2016-5-23

  2021-5-22

  48

  BJ20160227

  北京大恒倍生制药厂有限公司

  北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)

  中药饮片【净制,切制,炒制】

  2016-6-24

  2021-6-23

  49

  BJ20160228

  北京克莱斯瑞控释药业有限公司  

  北京市昌平区科技园区超前路371幢一层5-1

  透皮贴剂(外用)

  2016-6-24

  2021-6-23

  50

  BJ20160229

  北京同济达药业有限公司

  北京市朝阳区管庄乡

  原料药(甲巯咪唑)

  2016-7-6

  2021-7-5

  51

  BJ20160230

  北京匡达制药厂

  北京市延庆经济开发区(县交通大队西侧)

  丸剂(水丸)

  2016-8-1

  2021-7-31

  52

  BJ20160231

  北京同仁堂制药有限公司

  京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29

  丸剂(水丸,二车间)

  2016-8-2

  2021-8-1

  安徽省亳州市魏武大道1999

  中药前处理

  53

  BJ20160232

  北京华大吉比爱生物技术有限公司

  北京市顺义区临空经济核心区裕华路286号楼4层,8号楼1层西,8号楼2层西,12号楼3层西

  体外诊断试剂(人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法))

  2016-8-8

  2021-8-7

  54

  BJ20160233

  北京琪景饮片厂

  北京市通州区马驹桥镇大周易村北36号院

  中药饮片【含毒性饮片,含直接服用饮片,净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,煨制,燀制,水飞,发芽,发酵】

  2016-8-16

  2021-8-15

  55

  BJ20160234

  华润双鹤药业股份有限公司

  北京市朝阳区双桥东路2

  原料药(异丙托溴铵、地喹氯铵)

  2016-8-16

  2021-8-15

  56

  BJ20160002

  北京亚宝生物药业有限公司  

  北京市北京经济技术开发区科创东六街97

  片剂

  2016-5-17

  2021-5-16

  57

  BJ20160005

  北京康源祥瑞医药科技有限公司

  北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地经海七路18

  中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制、煨制)

  2016-6-14

  2021-6-13

  58

  BJ20160004

  北京泰德制药股份有限公司

  北京市北京经济技术开发区荣京东街8

  小容量注射剂(一线、二线);片剂;颗粒剂

  2016-8-2

  2021-8-1

  59

  BJ20160003

  华润赛科药业有限责任公司

  北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3

  片剂;硬胶囊剂

  2016-8-16

  2021-8-15