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北京市药品GMP认证公告(第18号)
发布时间:2019年06月04日

  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京百美特生物制药有限公司等43家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附表:北京市药品GMP认证目录(第18号)

  北京市药品监督管理局

  2019年06月04日

  附表:

  北京市药品GMP认证目录(第18号)

序号

证书编号

企业名称

认证地址

认证范围

许可时间

截止时间

1

BJ20190380

北京百美特生物制药有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9

片剂

2019-1-9

2024-1-8

2

BJ20190381

北京嘉林药业股份有限公司

北京市通州区经济开发区东区靓丽四街35号

片剂

2019-1-10

2024-1-9

3

BJ20190382

北京博恩特药业有限公司

北京市密云区经济开发区永全街1号

冻干粉针剂(激素类、抗肿瘤药)(非最终灭菌)、小容量注射剂(最终灭菌)

2019-1-15

2024-1-14

4

BJ20190383

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

23价肺炎球菌多糖疫苗

2019-1-15

2024-1-14

5

BJ20190384

华润三九(北京)药业有限公司

1.北京市昌平区科技园区智通路19号;2.北京市延庆县延庆镇妫水南街11号(北京华润高科天然药物有限公司):

1.硬胶囊剂,颗粒剂;2.集团内部共用中药前处理和中药提取车间

2019-1-24

2024-1-23

6

BJ20190385

北京森科医药有限公司

北京市大兴工业开发区金科巷10号

放射性药品(小容量注射剂),高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液

2019-1-24

2024-1-23

7

BJ20190386

北京能济中药饮片有限公司

北京市房山区青龙湖镇小马村甲128号

中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、煨制)

2019-1-24

2024-1-23

8

BJ20190387

北京万辉双鹤药业有限责任公司

北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号

片剂;散剂;硬胶囊剂

2019-1-24

2024-1-23

9

BJ20190388

北京同仁堂健康药业股份有限公司

北京市大兴区思邈路39号

中药饮片(含直接口服饮片,净制,切制)

2019-1-24

2024-1-23

10

BJ20190389

北京佑三药业有限公司

北京市通州区永乐经济开发区恒业三街1号

涂膜剂

2019-1-24

2024-1-23

11

BJ20190390

银谷制药有限责任公司

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A

小容量注射剂(非最终灭菌,安瓿瓶)

2019-1-24

2024-1-23

12

BJ20190391

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

1. 江苏省泰州市高港区通江东路128号;2.北京市昌平区生命园路16号

1.中药前处理及提取;2.片剂;硬胶囊剂(固体制剂1号车间)

2019-1-24

2024-1-23

13

BJ20190392

北京四环制药有限公司

北京市通州区张家湾镇广源西街13号

小容量注射剂(含非最终灭菌,安瓿瓶);冻干粉针剂

2019-1-24

2024-1-23

14

BJ20190393

北京康蒂尼药业有限公司

北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号

硬胶囊剂(胶囊剂车间)

2019-2-14

2024-2-13

15

BJ20190394

第一三共制药(北京)有限公司

北京市北京经济技术开发区永昌中路5号

片剂

2019-2-14

2024-2-13

16

BJ20190395

北京京丰制药集团有限公司

北京市丰台区科学城航丰路8号 (园区)

片剂;(三车间)

2019-2-14

2024-2-13

17

BJ20190396

北京北陆药业股份有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路

原料药(钆喷酸葡胺)

2019-2-14

2024-2-13

18

BJ20190397

北京春风药业有限公司

1.河北省沧州市临港经济技术开发区西区纬二路以北经二路以西;2. 北京市怀柔区北房镇恒利街72号

1中药前处理;中药提取;2. 颗粒剂

2019-2-22

2024-2-21

19

BJ20190398

华润双鹤药业股份有限公司

1.山西省运城市夏县城北三里墩(山西晋新双鹤药业有限责任公司);2.北京市朝阳区双桥东路2号

1中药提取;2.软胶囊剂、片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、原料药(牛肺表面活性提取物)、中药提取

2019-2-22

2024-2-21

20

BJ20190399

北京华润高科天然药物有限公司

北京市延庆区延庆镇妫水南街11号

小容量注射剂(非最终灭菌,安瓿瓶)

2019-2-22

2024-2-21

21

BJ20190400

悦康药业集团有限公司

1.北京市北京经济技术开发区景园街6号 ;2.北京市北京经济技术开发区宏达中路6号

1.栓剂;2.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2019-2-28

2024-2-28

22

BJ20190401

北京人卫中药饮片厂

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院27号楼B区、28号楼;

中药饮片(含毒性饮片:制川乌,制草乌,醋甘遂,法半夏,姜半夏,清半夏,黑顺片,白附片,生川乌,生草乌,生半夏)、含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煨制、制炭、煅制、发酵)

2019-2-28

2024-2-28

23

BJ20190402

萌蒂(中国)制药有限公司

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号20号厂房

进口药品分包装(治疗用生物制品(抗人T细胞兔免疫球蛋白))

2019-2-28

2024-2-28

24

BJ20190403

北京春风一方制药有限公司

北京市怀柔区北房镇恒利街72号6号楼

医疗用毒性药品中药品种【第一类品种】:轻粉、红粉、白降丹

2019-3-11

2024-3-10

25

BJ20190404

北京杏林药业有限责任公司

北京市通州区聚富苑聚和四街9号

中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、发酵)

2019-3-11

2024-3-10

26

BJ20190405

北京长城制药有限公司

1.北京市丰台区西四环南路63号;2.北京市丰台区小屯西路121号

1洗剂;2.中药提取

2019-3-25

2024-3-24

27

BJ20190406

北京海德润医药集团有限公司

北京市通州区工业开发区广源东街16号

口服溶液剂;洗剂;

2019-3-25

2024-3-24

28

BJ20190407

北京亚东生物制药有限公司

北京市昌平区科技园区富康路16号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸)、中药提取

2019-3-27

2024-3-26

29

BJ20190408

北京世桥生物制药有限公司

北京市顺义区北石槽镇中北工业区内

小容量注射剂(三车间,非最终灭菌)

2019-3-25

2024-3-24

30

BJ20190409

北京金城泰尔制药有限公司

北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)

乳膏剂(激素类),软胶囊剂(激素类)

2019-4-1

2024-3-31

31

BJ20190410

北京九龙制药有限公司

北京市延庆区延庆经济技术开发区

片剂;颗粒剂;滴丸剂;合剂;口服溶液剂;中药提取

2019-4-23

2024-4-22

32

BJ20190411

北京春风一方制药有限公司

1.河北省沧州临港经济技术开发区西区纬二路以北经二路以西2号楼2-1西侧;2.北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-3)

1.中药提取;2.颗粒剂(中药配方颗粒)

2019-4-29

2024-4-28

33

BJ20190412

北京协和药厂

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号

小容量注射剂[(安瓿瓶,二车间)、(抗肿瘤药,一车间,非最终灭菌)]、冻干粉针剂(抗肿瘤药,一车间)

2019-5-9

2024-5-8

34

BJ20190413

北京百奥药业有限责任公司

北京市昌平区科技园区超前路29号

片剂

2019-5-9

2024-5-8

35

BJ20190414

北京泰德制药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街8号

小容量注射剂(最终灭菌、注射剂二车间)

2019-5-16

2024-5-15

36

BJ20190415

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区李时珍路2号

原料药(罗沙司他)

2019-5-13

2024-5-12

37

BJ20190416

华润双鹤药业股份有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区化工大道以东经四路以南

原料药(氨苯蝶啶、硝普钠)

2019-5-16

2024-5-15

38

BJ20190417

北京中新药业股份有限公司

北京市密云区经济开发区强云路1号

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、散剂

2019-5-22

2024-5-21

39

BJ20190418

北京韩美药品有限公司

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

口服溶液剂、口服混悬剂、片剂、散剂、进口分包装(粉针剂、喷雾剂、乳膏剂、凝胶剂)

2019-6-3

2024-6-2

40

BJ20190419

北京斯利安药业有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧

原料药(伊来西胺、硫酸鱼精蛋白)

2019-6-3

2024-6-2

41

BJ20190420

北京万泰利克药业有限公司

北京市昌平区建业二路10号院

中药饮片【含毒性饮片:白附子(含制白附子)、附子(含黑顺片)、生川乌(含制川乌)、生草乌(含制草乌)、生半夏 (含清半夏、法半夏、姜半夏)、生南星(含制天南星、胆南星))】;中药饮片(直接口服饮片,净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,煨制,燀制,水飞,发芽,发酵)。

2019-6-3

2024-6-2

42

BJ20190421

北京欣科思达医药科技有限公司

北京大兴工业开发区金科巷10号

体内放射性药品(冻干粉针剂),注射用亚锡二巯丁二钠、注射用亚锡焦磷酸钠、注射用亚锡喷替酸、注射用亚锡亚甲基二膦酸盐、注射用亚锡双半胱氨酸、注射用亚锡聚合白蛋白、注射用亚锡双半胱乙酯

2019-6-3

2024-6-2

43

BJ20190422

北京乾元本堂饮片有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园大街甲6号

中药饮片(直接服用、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煨制、发芽、发酵)

2019-6-3

2024-6-2