药品GMP认证审查公示(288号)
发布时间:2020年01月20日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,原子高科股份有限公司、法美高新气体(北京)有限公司、北京知百草药业有限公司、北京乾元本堂饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2020年01月20日至2020年02月06日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn

  特此公示。

  2020年01月20日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第288号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2019]38-13-72

原子高科股份有限公司

北京市房山区新镇街道北坊:体内放射性药品(冻干粉针剂:综合GMP车间)

2019年11月26日至28日

张亮、刘鹤、刘伟

(京)[2019]38-13-79

法美高新气体(北京)有限公司

北京市北京经济技术开发区地泽北街3号:医用气体(氧(液态)(空分))

2019年11月21日至22日

王辉、俞坚净、杨建

(京)[2019]38-13-89

北京知百草药业有限公司

北京市北京经济技术开发区景园街6号1幢101:丸剂(大蜜丸)

2019年12月25日至27日

宋然然、刘鹤、王颖

(京)[2019]38-13-94

北京乾元本堂饮片有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园大街甲6号:毒性饮片(制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、制天南星、法半夏、清半夏、姜半夏、胆南星)

2019年12月11日至13日

张来俊、郭宏静、崔柳、李雁楠