药品GMP认证审查公示(289号)
发布时间:2020年01月22日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京双鹭药业股份有限公司、北京东方协和医药生物技术有限公司、舒泰神(北京)生物制药股份有限公司、北京福元医药股份有限公司、北京华润高科天然药物有限公司、北京康蒂尼药业有限公司、北京人卫中药饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2020年01月22日至2020年02月11日。如无异议,我局将依法对现场检查结果通知企业。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn

  特此公示。

  2020年01月22日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第289号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2019]38-13-70

北京双鹭药业股份有限公司

河北省沧州临港经济技术开发区生物医药园区经一路:原料药(替莫唑胺)

2019年11月20日至22日

裴兴辰、王颖、侯陆星

(京)[2019]38-13-85

北京东方协和医药生物技术有限公司

北京市北京经济技术开发区分局亦庄镇:小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌)

2019年12月25日至27日

裴兴辰、范宇佳、苏斌

(京)[2019]38-13-88

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区经海二路36号:散剂(固体三车间)

2019年11月27日至29日

俞坚净、李赵侃、李灵

(京)[2019]38-13-91

北京福元医药股份有限公司

北京市通州区通州工业开发区广源东街8号:片剂、硬胶囊剂(口服固体制剂1车间)

2019年01月14日至16日

裴兴辰、刘伟毅、苏斌

(京)[2019]38-13-92

北京华润高科天然药物有限公司

1.北京市延庆区延庆镇妫水南街11号: 合剂(含口服液)、糖浆剂、酊剂、中药前处理及提取;2.四川省雅安市雨城区南坝中街1号(华润三九(雅安)药业有限公司):中药前处理(集团内共用)

2019年12月24至27日

郭宏静、张平、王辉、郭婧、梁建贞

(京)[2019]38-13-98

北京康蒂尼药业有限公司

北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号:片剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸)

2020年01月07日至10日

裴兴辰、姚珏成、付非

(京)[2019]38-13-100

北京人卫中药饮片有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院27号楼B区,28号楼:毒性饮片(生天南星、制天南星)

2020年01月07日至09日

张亮、李赵侃、徐春娥

(京)[2019]38-13-100

北京四方中药饮片有限公司

北京市房山区燕山东流水工业区9号:中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、发酵、制炭、燀制;直接口服饮片);毒性饮片(生半夏、生川乌、生草乌、生附子及其炮制品)

2020年01月08日至11日

杨梦玉、朱春玥、王颖