药品GMP认证审查公示(291号)
发布时间:2020年03月03日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,同方药业集团有限公司、北京益通柏瑞医药科技有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2020年03月03日至2020年03月16日。如无异议,我局将依法对现场检查结果通知企业。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn

  特此公示。

  2020年03月03日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第291号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2019]38-13-93

同方药业集团有限公司

北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园):乳膏剂;凝胶剂

2020年01月07日至09日

张娟、梁建贞、刘伟

(京)[2019]38-13-95

北京益通柏瑞医药科技有限公司

北京市密云区经济开发区恒通路2号:中药饮片[含毒性饮片:生附子、生甘遂、生狼毒、生半夏、生白附子、生草乌、生川乌、生天南星、生雄黄、生闹羊花、生洋金花、生天仙子及其炮制品,含直接服用饮片,净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,炖制,煨制,燀制,水飞,发酵]

2020年01月13日至16日

王辉、张来俊、刘伟