药品GMP认证审查公示(286号)
发布时间:2019年12月19日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京金城泰尔制药有限公司、北京华靳制药有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂、华润双鹤药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年12月19日至2020年01月03日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn

  特此公示。

  2019年12月19日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第286号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2019]38-13-55

北京金城泰尔制药有限公司

北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区):片剂(含激素类)

2019年8月28日至30日

张亮、李赵侃、郭以猛

(京)[2019]38-13-62

北京华靳制药有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路6号:口服溶液剂

2019年10月10日至12日

裴兴辰、杨洪波、刘伟

(京)[2019]38-13-76

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

1.北京市通州区张家湾镇垡头村南口: 片剂、胶剂(含中药提取);2.河北省唐山市玉田县国家农业科技园区: 中药提取(集团内共用);3 北京市北京经济技术开发区东环北路5号: 颗粒剂(中药配方颗粒)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸);4.北京市丰台区南三环中路20号:丸剂(蜜丸)、气雾剂、软胶囊剂;5.北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街28号:丸剂(水丸、水蜜丸、糊丸);6.北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街26号: 中药前处理;7.北京市大兴区青云店镇小谷店村西:中药前处理;8. 北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢(北京同仁堂通科药业有限责任公司):中药提取(集团内共用)

2019年11月12日至15日

张京航、刘伟、王颖、赵振宇、徐春娥、毛正银

(京)[2019]38-13-77

华润双鹤药业股份有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区化工大道以南经四路以东:原料药(喷他佐辛)

2019年11月5日至7日

裴兴辰、刘伟、杨建