根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，北京康蒂尼药业有限公司、普莱克斯（北京）半导体气体有限公司、北京锐业制药有限公司符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其有关附录，现予公示，向社会公开征求意见。公示期为10个工作日，自2019年07月03日至2019年07月16日。如无异议，我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话：010-83979503
传 真：010-83560728
地 址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编：100053
电子邮箱：ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn
特此公示。
2019年07月03日
附件：
药品GMP认证审查目录（第268号）
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
（京）[2019]38-13-21 | 北京康蒂尼药业有限公司 | 河北省沧州临港经济技术开发区西区。东至经六路，南至国有空地，北至珐博进（中国）医药技术开发有限公司：原料药（吡非尼酮） | 2019年5月21-23日 | 安立华、王颖、马书章 |
（京）[2019]38-13-20 | 普莱克斯（北京）半导体气体有限公司 | 北京市北京经济技术开发区地盛北街6号：医用气体[氧（液态）] | 2019年6月4-6日 | 王辉、刘伟、李娜 |
（京）[2019]38-13-35 | 北京锐业制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区隆庆街12号：大容量注射剂（含头孢菌素类，粉液双室袋产品） | 2019年6月11-13日 | 黄志成、裴兴辰、范宇佳 |
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