根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京康而福药业有限责任公司、萌蒂(中国)制药有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年08月21日至2019年09月03日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话:010-83979503
传 真:010-83560728
地 址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编:100053
电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn
特此公示。
2019年08月21日
附件:
药品GMP认证审查目录(第276号)
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
(京)[2019]38-13-28号 | 北京康而福药业有限责任公司 | 北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区:片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、中药提取 | 2019年06月25日至27日 | 裴兴辰、王辉、姚珏成 |
(京)[2019]38-13-30 | 萌蒂(中国)制药有限公司 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号20号厂房:进口药品分包装(贴剂、小容量注射剂) | 2019年08月01日至02日 | 裴兴辰、杨兆慧、马书章 |