药品GMP认证审查公示(280号)
发布时间:2019年09月16日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京锐业制药有限公司、北京修成药业有限公司、北京芝参堂药业有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年09月16日至2019年09月27日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn

  特此公示。

  2019年09月16日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第280号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2019]38-13-49

北京锐业制药有限公司

北京市北京经济技术开发区隆庆街12号:小容量注射剂(含头孢菌素类,粉液双室袋产品)

2019年7月31日至8月2日

俞坚净、李赵侃、张鹂

(京)[2019]38-13-51

北京修成药业有限公司

北京市昌平区阳坊镇前白虎涧村二道河:膏药

2019年7月31日至8月2日

赵振宇、王威、王颖

(京)[2019]38-13-54

北京芝参堂药业有限公司

北京市密云区东邵渠镇东邵渠村北:中药饮片【含毒性饮片(半夏、附子、川乌、草乌、马钱子、天南星、白附子)、直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、烫制、燀制、制炭、发芽、发酵、水飞、煨制】

2019年8月6日至8月9日

裴兴辰、张娟、范宇佳