药品GMP认证审查公示(283号)
发布时间:2019年11月18日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京科兴生物制品有限公司、北京协和药厂、北京赛而生物药业有限公司、北京仟草中药饮片有限公司、华润双鹤药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年11月18日至2019年11月29日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn

  特此公示。

  2019年11月18日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第283号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2019]38-13-50

北京科兴生物制品有限公司

1.北京市海淀区上地西路 39 号:大流行流感病毒灭活疫苗(原液) ;2. 北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号:大流行流感病毒灭活疫苗(半成品、成品)

2019年8月21日至8月23日;2019年9月17日至9月19日

张娟、黄志成、李赵侃、李灵

(京)[2019]38-13-57

北京协和药厂

河北省沧州临港经济技术开发区西区,西至经五路,南至纬二路:原料药(双环醇)

2019年9月10日至9月12日

杨梦玉、刘伟、李灵

(京)[2019]38-13-61

北京赛而生物药业有限公司

天津市蓟州区京津州河科技产业园腾飞街2号:原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)

2019年9月24日至9月27日

裴兴辰、杨建、王颖

(京)[2019]38-13-63

北京仟草中药饮片有限公司

北京市大兴区鼎业路7号院:中药饮片(直接服用饮片、净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、燀制、炙制、煨制、制炭、发酵、水飞)

2019年9月25日至9月27日

王辉、刘伟、刘鹤

(京)[2019]38-13-64

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号:大容量注射剂(多层共挤输液袋H线)

2019年9月10日至9月12日

王辉、裴兴辰、徐春娥