药品GMP认证审查公示(284号)
发布时间:2019年11月21日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京智博高科生物技术有限公司、悦康药业集团股份有限公司、北京市双桥燕京中药饮片厂、北京康仁堂药业有限公司、北京春风药业有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年11月21日至2019年12月04日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn

  特此公示。

  2019年11月21日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第284号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2019]38-13-60

北京智博高科生物技术有限公司

北京市燕山东流水工业区21号:放射性药品(小容量注射剂)

2019年10月15日至10月18日

彦玲、杨梦玉、李赵侃

(京)[2019]38-13-65

悦康药业集团股份有限公司

北京市北京经济技术开发区科创七街11号:粉针剂(头孢菌素类、粉针四车间)

2019年10月30日至11月01日

张娟、李赵侃、范宇佳

(京)[2019]38-13-67

北京市双桥燕京中药饮片厂

北京市朝阳区管庄地区双桥东路双会桥南:中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、煮制、煨制、燀制、制炭、发芽、发酵)

2019年10月23日至10月25日

徐立民、刘伟、李艳楠

(京)[2019]38-13-74

北京康仁堂药业有限公司

天津市武清区开发区规划路西侧:中药前处理,中药提取,颗粒剂(中药配方颗粒)

2019年10月22日至10月25日

王辉、张娟、吴艳苹

(京)[2019]38-13-75

北京春风药业有限公司

北京市怀柔区北房镇恒利街72号:片剂、硬胶囊剂

2019年10月30日至11月01日

赵振宇、王颖、梁建贞