为准确理解医疗器械注册相关法规要求，提升创新医疗器械申报水平，营造良好的法规宣贯和创新氛围，2021年9月27日，北京市药品监督管理局组织召开医疗器械注册法规和创新审查政策培训会，邀请国家药监局医疗器械注册司、国家药监局医疗器械技术审评中心等单位专家解读医疗器械注册相关法规，介绍创新医疗器械相关政策。培训采取线上线下相结合的方式进行，全市医疗器械企业约1500人参加培训。
两位专家分别围绕《医疗器械注册和备案管理办法》等法规修订概况、主要修改内容、重点内容说明等方面、创新医疗器械相关政策、创新医疗器械审查最新动态、申请资料准备和答辩注意事项等方面进行政策宣讲和业务培训。企业纷纷表示收获满满，并严格落实相关法规要求，加大产品创新研发力度。
下一步，北京市药品监督管理局将贯彻落实国家药监局的工作部署，加强医疗器械新法规培训，研究本市具体实施政策，加大对创新医疗器械的技术指导和服务力度，鼓励企业申报创新医疗器械，力争推动更多具有影响力的创新医疗器械尽早获批上市。
北京市药品监督管理局相关业务处室、各直属分局、市器审中心有关同志参加培训。
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