【“数”说医疗器械】器械审查中心公布2023年第四季度审评与核查成绩单

发布时间：2024年01月16日

　　1.第四季度审评成绩单

　　2023年10月北京市第二类医疗器械

　　技术审评用时情况

　　2023年11月北京市第二类医疗器械

　　技术审评用时情况

　　2023年12月北京市第二类医疗器械

　　技术审评用时情况

　　备注：1、技术审评平均用时均为工作日；申请人补正平均用时和总体用时均为自然日。

　　 2、总体平均用时为产品注册、变更注册和延续注册的总体用时/相关事项办结总数。

　　2.第四季度核查成绩单

　　 10月，完成注册核查99项，同比增长52.3%；生产许可检查5家，共派出检查组33个。

　　 11月，完成注册核查43项，同比减少20.4%；生产许可检查5家，共派出检查组49个。

　　 12月，完成注册核查117项，同比增加74.6%；生产许可检查6家，共派出检查组37个。